恩诺单抗的适应症

发布时间: 2025-03-26 11:07:54     文章来源:药队长     推荐人数: 144

恩诺单抗是一种由日本安斯泰来研发的创新药物,于2019年12月获得美国FDA批准。该药主要应用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),为患者提供了新的治疗选择。在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg剂量给药(最大剂量为125 mg),直至病情进展或出现不可接受的毒性。以下是关于恩诺单抗适应症及其相关注意事项的详细介绍。

恩诺单抗的适应症

针对患者的类型

恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计。这类患者往往已经历过多种前期治疗,涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗以及含铂化疗。此外,它还适用于那些不符合含顺铂化疗条件,并且之前接受过一种或多种治疗的患者。

联合疗法应用

恩诺单抗可以与帕普利珠单抗(pembrolizumab)联合使用,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)。这种组合通过不同的作用机制共同发挥作用,为患者提供更为全面的治疗方案。

单一疗法优势

对于无法耐受其他复杂治疗方法的患者,恩诺单抗作为一种单一药物展现了显著效果。这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗。

药物经济性分析

市场上,恩诺单抗的价格因规格不同而有所差异。例如,20mg规格的恩诺单抗售价大约在110美元一盒,而30mg规格的售价大约在151美元一盒。需要注意的是,这些价格可能会根据市场情况有所波动。

获取途径

目前,恩诺单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保体系。这意味着市面上没有仿制药供应。然而,患者可以通过正规医疗服务机构或者跨境电商平台合法获得此药品。

成本效益考量

尽管价格相对较高,但考虑到恩诺单抗对特定类型癌症的独特疗效及其带来的生活质量改善,其成本效益依然值得肯定。

用药注意事项

特殊人群用药

恩诺单抗对于怀孕及哺乳期女性可能存在潜在风险,因此在开始治疗前应进行妊娠测试。治疗期间建议避免怀孕,并且育龄妇女及其伴侣需采取有效避孕措施一定时期内。儿童使用方面的安全性和有效性尚未明确。

高血糖管理

无论患者是否患有糖尿病,在接受恩诺单抗治疗时均可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒的情况。医护人员应当密切监测患者的血糖水平变化,一旦发现异常立即处理。

周围神经病变监控

恩诺单抗可能导致的感觉神经病变需要引起足够重视。医生应该持续跟踪患者是否存在新发或恶化的周围神经病变症状,必要时调整用药计划。

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