恩诺单抗的中文说明书

发布时间: 2025-03-26 11:04:23     文章来源:药队长     推荐人数: 141

恩诺单抗是一种用于治疗尿路上皮癌的药物,其通过与癌细胞表面高度表达的Nectin-4受体结合发挥作用。以下为恩诺单抗的中文说明书,涵盖其适应症、用法用量及注意事项等内容。

恩诺单抗的使用指南

适应症

恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成年患者。这些患者可能已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者不符合含顺铂化疗条件,并且之前接受过一种或多种治疗方案。

联合用药

恩诺单抗可以与帕普利珠单抗(pembrolizumab)联合使用,这种组合对于局部晚期或转移性尿路上皮癌显示出良好的疗效。

靶点信息

恩诺单抗的主要作用靶点是Tubulin和nectin-4,通过单克隆抗体的形式制成注射剂。

用法用量

针对尿路上皮癌成年患者的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天给予1.25 mg/kg剂量(最大剂量为125 mg)。治疗应持续进行,直到病情进展或出现不可接受的毒性。

毒性管理

当不良反应发生时,可能需要暂时中断治疗、减少剂量甚至永久停药。剂量调整应在医生指导下进行。

价格参考

在日本安斯泰来出口的德国版本中,20mg规格的售价大约为1100美元一盒,而30mg规格的售价约为1512美元一盒。

日常注意事项

在使用恩诺单抗的过程中,患者需关注储存条件以及特殊人群的用药安全。

储存条件

恩诺单抗应存放在温度为2-8°C的环境中,避免冷冻和剧烈摇晃。药物包装应保持完整,远离潮湿环境并防止光照直射。

避光保存

药物应当放置在避光的地方,或利用不透明容器加以保护。

包装完整性

定期检查药物包装是否完好无损,如有破损应立即寻求医生或药剂师的帮助。

特殊人群用药

育龄女性在接受恩诺单抗治疗前需进行妊娠测试,并在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期女性则需停止哺乳至少三周。

高血糖管理

无论是糖尿病患者还是非糖尿病患者,在使用恩诺单抗后均可能出现高血糖或糖尿病酮症酸中毒的情况,需要密切监测血糖水平。

视觉健康

使用恩诺单抗期间可能会出现眼部疾病症状,建议患者定期检查视力状况,若发现异常应及时就医。

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