恩诺单抗的用药指南

发布时间: 2025-03-26 11:05:04     文章来源:药队长     推荐人数: 143

恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv),也被称为PADCEV或维恩妥尤单抗,是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物。这种药物通过结合nectin-4和微管蛋白来发挥其抗癌作用,适用于之前接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗方案治疗失败的患者。

恩诺单抗的用药指南

适应症与用法用量

适应症

恩诺单抗被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)成人患者,这些患者可能先前已接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂以及含铂化疗,或者不适合接受含顺铂化疗且之前接受过一种或多种治疗的患者。

恩诺单抗可以通过单一疗法或与pembrolizumab联合使用,为那些面临有限治疗选择的患者提供了新的希望。

用法用量

推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天给予1.25 mg/kg的恩诺单抗(最大剂量为125 mg)。持续治疗直至疾病进展或毒性不可接受为止。

如果出现不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量甚至永久停药。在医生指导下调整剂量。

药物储存与有效期

储存方法

恩诺单抗应储存在2至8摄氏度之间,不能冷冻或剧烈摇晃,并需避免阳光直射。药品原包装密封完好很重要,防止污染与损坏。

此外,保持环境干燥通风良好也是关键因素,以避免湿度变化对药物稳定性产生负面影响。

有效期

恩诺单抗的有效期为24个月,此期间内可以保持其最佳效能。定期检查药物包装完整性很有必要,一旦发现任何破损应立即联系专业人员获取进一步指示。

目前市场上的恩诺单抗售价大约在1100美元一盒(20mg规格)和1512美元一盒(30mg规格),均由日本安斯泰来生产并出口至德国版本。

日常注意事项

高血糖监测

无论是否患有糖尿病,使用恩诺单抗时都可能出现高血糖或糖尿病酮症酸中毒的情况。对于有此类风险的患者,定期监控血糖水平非常重要。

如果患者的血糖浓度超过250 mg/dL,则需要中断恩诺单抗治疗直到情况得到控制。

特殊人群用药

对于具有生育能力的女性,在开始恩诺单抗治疗前应当进行妊娠测试。并且建议育龄妇女及其伴侣分别采取有效避孕措施至少两个月和四个月内。

同时,由于恩诺单抗可能损害男性的生育能力,这一点也需要引起重视。

不良反应管理

一些常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲减退等。如果遇到新的或恶化的症状如视觉问题,应及时就医评估。

遵循医嘱服用恩诺单抗,不仅可以提高疗效,还可以减少不必要的健康风险。

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