发布时间: 2025-03-26 11:03:47 文章来源:药队长 推荐人数: 148
恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv),作为一种创新的抗体药物偶联物,近年来在癌症治疗领域引起了广泛关注。这款药物主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,特别是那些之前接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗方案,或者不符合含顺铂化疗条件的患者。接下来,我们将从恩诺单抗的基本作用机制、适应症以及使用时需关注的安全事项三个方面来深入了解这一药物。
恩诺单抗是一种单克隆抗体,靶向nectin-4分子,这是一种在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。通过与nectin-4结合,恩诺单抗能够将细胞毒性剂MMAE直接递送到肿瘤细胞内部,从而有效杀伤这些细胞。
Tubulin+nectin-4是其适应靶点,而单克隆抗体则是其主要构成成分。这种特定设计不仅提高了药物对目标癌细胞的选择性,也减少了对正常细胞的损害。
临床试验显示,在多个治疗周期后,恩诺单抗可以帮助患者达到稳定的药物浓度,改善病情控制。对于成年尿路上皮癌患者,在每个28天周期的第1、8和15天给予1.25 mg/kg剂量(最大剂量为125 mg),可以持续进行直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
恩诺单抗被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。这类癌症往往难以治愈,且传统疗法效果有限,因此新疗法的需求尤为迫切。
此药特别适合之前接受过PD-1/PD-L1抑制剂及含铂化疗却未见明显好转,或是因健康状况无法接受含顺铂化疗方案的患者群体。
在日本安斯泰来生产的版本中,20mg规格每盒售价约为1100美元;30mg规格则大约需要1512美元。值得注意的是,该药品尚未在中国市场正式上市销售,也没有纳入医保报销范围之内。
正确使用恩诺单抗对于保障治疗效果至关重要,同时也需要警惕可能产生的副作用以及特殊情况下使用的指导原则。
常见的不良事件包括疲劳、周围神经病变、食欲下降等非严重症状,但也可能出现高血糖、糖尿病酮症酸中毒等较为严重的并发症。一旦发现相关迹象应及时就医调整治疗策略。
根据个体差异,医生可能会建议暂时停止给药、降低剂量甚至完全终止疗程以保护患者安全。例如当血糖水平超过250 mg/dL时就需要中断治疗,并密切监测血糖变化情况。
对于具有生育能力的女性,在开始恩诺单抗治疗前应确认未处于妊娠状态,并在整个治疗期间采取有效避孕措施至少两个月以上;男性伴侣同样应在整个治疗过程及其结束后四个月内坚持避孕。此外,尚不明确该药是否进入母乳影响婴儿健康,故而在哺乳期妇女中使用应谨慎行事。
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