发布时间: 2025-03-26 11:09:28 文章来源:药队长 推荐人数: 142
恩诺单抗是一种针对特定癌症治疗的药物,其在临床应用中展现了显著的效果。对于不同人群使用恩诺单抗时,必须考虑特殊人群的用药特点和需求。这种药物的价格大约为每疗程500美元至3000美元不等,具体取决于患者的具体情况和剂量。
在具有生育能力的女性中,开始enfortumab vedotin治疗之前应进行妊娠测试。由于此药物可能对胎儿造成伤害,在动物实验中观察到胚胎毒性、致畸性和母体毒性,因此,治疗期间避免怀孕是必要的。
育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。
此类女性的伴侣也应在服药期间以及最后一次服药后4个月内采取有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用或患者怀孕,请告知潜在的胎儿危害。
尚不清楚enfortumab vedotin是否会分布到乳汁中、影响哺乳期婴儿或影响乳汁分泌。基于安全考量,在治疗期间以及最后一次服药后至少三周内停止哺乳。
老年患者无需特别调整剂量,因为临床试验显示,老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。
轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加;然而,无需调整剂量。对于中度或重度肝功能不全患者,尚未进行研究,但在接受结构相似含MMAE的抗体-药物偶联物的患者中,不良反应和死亡率增加。
轻度、中度或重度肾功能不全不会影响全身暴露,无需调整剂量。然而,终末期肾病患者(包括需要透析的患者)尚未被研究。
对于正在使用恩诺单抗的患者,有一些日常事项需要注意以保障用药的安全性和效果。
恩诺单抗应储存在2–8°C的环境中,避免冷冻或摇晃。此外,药物需避光保存,保持包装完整性,并放置于干燥通风良好的地方。
强效CYP3A4抑制剂可能会增加enfortumab vedotin毒性风险,因此需密切监测不良影响。同时,预计强效CYP3A4诱导剂会降低MMAE的血浆峰浓度和AUC,但仍无需调整剂量。
通过关注这些特殊人群的用药指导和日常注意事项,可以更有效地管理和减少恩诺单抗治疗过程中的潜在风险,从而帮助患者获得更好的疗效。
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