去纤苷的用药指南

发布时间: 2025-03-21 12:41:38     文章来源:药队长     推荐人数: 155

去纤苷是一种具有多种作用的腺苷受体激动剂,主要用于治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合症(SOS),特别是肾或肺机能障碍后的造血干细胞移植(HSCT)。2016年3月30日,FDA批准了这一药物的应用。它通过稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍,修复血管壁损伤,从而缓解HVOD的症状。临床试验显示,与历史对照相比,去纤苷显著提高了HVOD患者的生存率。

去纤苷的用药指南

推荐剂量与使用方法

在应用去纤苷时,成人和儿童患者的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注持续2小时。剂量应基于患者的基线体重,即患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。

给药管理

去纤苷必须在输注前稀释,并且应在确认患者没有出现临床上严重的出血现象之后进行给药。使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定的患者才能接受去纤苷的治疗。去纤苷应该通过配备0.2μm在线过滤器的输液器输注,同时在给药前后立即用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药管。

疗程长度

使用去纤苷的时间应至少为21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病(VOD)消失或最多60天。

制备与储存

去纤苷需要用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)稀释至浓度为4mg/mL-20mg/mL。小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。部分用过的小瓶应丢弃。

溶液保存期限

稀释后的去纤苷溶液如在室温下保存,应在4小时内使用;如在冷藏条件下保存,应在24小时内使用。一次最多可配制四剂去纤苷溶液。

制备过程

首先根据患者的基线体重确定去纤苷的剂量(mg)和瓶数,计算所需的去纤苷体积,并将其添加到装有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中,使最终浓度为4mg/mL-20mg/mL。轻轻混合输液溶液,在给药前应目视检查注射药物是否有颗粒物质和变色,只能使用没有可见颗粒的透明溶液。

用药注意事项

去纤苷可能增加体外纤溶酶的活性,并可能增加造血干细胞移植(HSCT)后VOD患者的出血风险。因此,对特殊人群的用药需特别注意。

孕妇及哺乳期女性

孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。由于可能发生严重的不良反应,包括母乳喂养的婴儿出血,建议患者在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。

儿科患者

去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但需要遵循专业医疗人员的指导。

药物相互作用

去纤苷可能增强抗血栓/纤溶药物(如肝素或阿替普酶)的药效学活性。由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。

去纤苷的市场价格约为5310美元一盒,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上暂时没有仿制药。

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