去纤苷的中文说明书

发布时间: 2025-03-21 12:40:55     文章来源:药队长     推荐人数: 141

去纤苷(Defibrotide)是一种用于治疗严重肝静脉闭塞病(VOD)的药物,特别是在造血干细胞移植(HSCT)后出现伴有肾或肺功能障碍的情况下。此药由Jazz Pharmaceuticals plc研发,已获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。下面将详细介绍去纤苷的使用方法、适应症以及注意事项。

去纤苷的适应症

主要治疗领域

去纤苷主要用于治疗造血干细胞移植后的肝小静脉闭塞病(HVOD)。HVOD是一种罕见但可能致命的并发症,影响肝脏中的小血管。通过稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍,修复血管壁损伤,缓解 HVOD 的症状。

临床效果

多项临床研究表明,使用去纤苷能够显著提高 HVOD 患者的生存率。与历史对照相比,患者的耐受性良好,且恢复速度更快。这种药物不仅适用于成人患者,同时也适用于儿童患者。

根据研究结果,去纤苷在预防和治疗 HSCT 后 HVOD 方面表现出色,成为这一领域的关键药物之一。

去纤苷的用法用量

推荐剂量

对于成年和儿童患者,去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25 mg/kg,作为2小时的静脉输注。该剂量应当基于患者的基线体重计算,即患者在进行造血干细胞移植准备方案前的体重。

管理说明

在使用去纤苷之前,需确认患者没有临床上严重的出血现象,并确保血流动力学稳定。药物必须在输注前稀释,并通过配备0.2μm在线过滤器的输液器输注。每次输注前后,需要用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗静脉给药管。

整个疗程至少需要持续21天。如果21天后HVOD的症状和体征仍未消失,则应继续使用去纤苷直至HVOD消失或最多60天。

用药日常注意事项

价格参考

去纤苷的价格大约为3,180美元一盒,这个价格可能会因为汇率波动而有所变化。建议患者通过专业的海外医疗服务公司购买,以保证正品同时享受相对优惠的价格。

剂量调整

剂量调整应在医生指导下完成,包括暂时或永久停用去纤苷的情况。任何调整都应依据患者的个体反应和健康状况来决定。

为了达到最佳疗效,患者在整个疗程期间需要定期检查身体状态,并与医生保持良好的沟通,以便及时调整治疗计划。

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