发布时间: 2025-03-20 15:22:52 文章来源:药队长 推荐人数: 142
吉妥单抗是一种靶向治疗药物,主要用于急性髓系白血病(AML)的治疗。该药由美国辉瑞公司研发,并于2000年5月获得美国FDA批准上市。作为一种单克隆抗体药物,吉妥单抗通过识别AML细胞表面的CD33抗原进行精准打击。以下将详细介绍吉妥单抗的主要适应症、用药注意事项等信息。
吉妥单抗适用于成人和1个月及以上儿童的新诊断CD33阳性急性髓系白血病(AML)患者。这种适应症基于其对AML细胞上高度表达的CD33抗原的独特作用机制。吉妥单抗能够与AML细胞结合,通过内化过程释放出毒素成分,从而杀伤癌细胞。
在临床试验中,吉妥单抗联合标准化疗方案显示出较好的疗效,可以提高患者的完全缓解率以及无事件生存期。对于这一类患者群体,使用吉妥单抗作为一线治疗手段具有重要价值。
值得注意的是,在出生不足1个月的新生儿AML患者中,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未明确,因此这类特殊人群需谨慎使用并接受专业指导。
对于复发或难治性急性髓系白血病患者,吉妥单抗同样被推荐为有效的治疗选择之一。无论是成年患者还是2岁及以上的儿童患者,如果其疾病状态呈现为CD33阳性,则可考虑采用此药物进行针对性干预。
作为一款针对复发或难治性AML患者的单一疗法药物,吉妥单抗在日本已被正式批准用于此类情况下的治疗实践当中。凭借其独特的作用机理,它为更多患者带来了新的希望。
当涉及到具有不良风险细胞遗传学特征的新诊断AML患者时,应综合评估继续接受吉妥单抗治疗可能带来的益处是否超过潜在风险。这一步骤有助于实现更为精准且个性化的医疗服务提供方式。
为了使吉妥单抗发挥最佳效果,同时降低不良反应发生的可能性,患者及其家属需要了解一些重要的日常注意事项。
由于吉妥单抗可能会引发肝毒性,包括可能致命的静脉闭塞性肝病(VOD),所以在使用期间必须定期检查ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。任何肝脏异常症状都需要立即报告给主治医师。
鉴于吉妥单抗可能对胚胎-胎儿造成损害,有生育能力的女性应在整个治疗过程中以及最后一剂后至少6个月内采取有效避孕措施;而对于男性来说,则需要在用药期间及停药后的3个月内执行同样的预防步骤。
正在母乳喂养的母亲们在接受吉妥单抗治疗时应该暂停哺乳行为,至少持续到最后一次服药之后的一个月为止,以保障婴儿健康安全免受潜在威胁。
相对于年轻个体而言,老年患者更容易出现发热现象以及较为严重的感染状况,所以更应当遵循医嘱,密切关注自身变化趋势,并及时沟通反馈相关信息给医疗团队成员。
吉妥单抗应当储存在温度介于36°F至46°F(2°C至8°C)之间的地方,并始终保持遮光、密封状态。此外,还需注意避免暴露于极端温度环境中,以防药物结构发生改变影响疗效。产品自生产日起的有效期限通常为24个月。
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