吉妥单抗的用药指南

发布时间: 2025-03-20 15:19:21     文章来源:药队长     推荐人数: 142

吉妥单抗是一种靶向治疗药物,主要用于急性髓系白血病(AML)的治疗。其通过结合CD33抗原,从而实现对白血病细胞的选择性杀伤。在使用该药物时,患者和医生需要遵循特定的用药指南,以最大限度地提高疗效并减少不良反应的发生。

吉妥单抗的用药指南

药物基本信息

吉妥单抗的英文名称为 Gemtuzumab ozogamicin,它还有其他别称如 Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。此药物由不同的制药公司生产,价格因版本不同而有所差异。出口香港版本的价格约为 11420 美元每支,而六支装的价格则降至约 9530 美元每支。出口土耳其版本的价格则约为 4810 美元一盒。

药物规格

注射用吉妥单抗为白色至灰白色的冻干粉,单剂量小瓶包含 4.5mg 的药物,用于复溶和进一步稀释。

适应症

吉妥单抗适用于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗方案,以及复发或难治性急性髓系白血病患者的单药治疗。

给药方法

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病患者,吉妥单抗的推荐剂量为 3mg/㎡。整个疗程包括一个诱导周期和两个巩固周期。

成人给药剂量

成人的诱导周期建议在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗,剂量为 3mg/㎡(最多一瓶 4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不应在此周期中使用吉妥单抗。巩固周期则推荐在第 1 天给予 3mg/㎡的吉妥单抗。

儿童给药剂量

对于体表面积(BSA)大于等于 0.6㎡的儿童患者,吉妥单抗的推荐剂量为 3mg/㎡;而对于 BSA 小于 0.6㎡的患者,则应使用 0.1mg/kg 的剂量。需要注意的是,在强化 2 期间给予吉妥单抗前,应考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

为了保证吉妥单抗的有效性和安全性,在用药过程中需注意多个方面的问题。

肝毒性和输液相关反应

接受吉妥单抗治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)事件。此外,在输注吉妥单抗期间或之后 24小时内也可能出现危及生命的输液相关反应。

监测肝功能

每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,并经常监测 VOD 的体征和症状,包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

预防输液相关反应

在输注吉妥单抗前预先用药,并在输液期间和结束后至少 1 小时内对患者进行监测。若出现过敏反应体征或症状,应立即停止使用吉妥单抗。

日常注意事项

除了医疗方面的关注外,日常存储和保管同样重要,以避免药物失去效力或受到污染。

储存条件

吉妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在 2-8°C 之间,不可冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年患者,吉妥单抗的使用有特别的规定。例如,孕妇应被告知对胎儿的潜在风险,建议具有生育潜力的女性在接受吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。

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