吉妥单抗是什么药

发布时间: 2025-03-20 15:25:00     文章来源:药队长     推荐人数: 142

吉妥单抗是一种靶向治疗药物,英文名为Gemtuzumab Ozogamicin,常用于治疗急性髓系白血病(AML)。该药由美国辉瑞公司研发,并于2000年5月获得美国FDA批准。它通过与CD33抗原结合,精准攻击CD33阳性的白血病细胞,从而实现对疾病的治疗效果。作为一种单克隆抗体药物,吉妥单抗在成人和1个月及以上儿童的新诊断及复发或难治性AML治疗中发挥重要作用。

吉妥单抗的基本信息

药物的别称与生产厂家

吉妥单抗拥有多个名称,包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔等。此药目前并未在中国上市,也未进入中国医保体系。同时,市场上也没有出现其仿制药版本。在全球范围内,吉妥单抗的出口版本价格差异较大,例如出口香港版本单价约为11420美元,而六支装每支约9530美元;出口土耳其版本则约为4810美元一盒。

该药品由全球知名制药企业美国辉瑞生产,其专业的研发背景为产品的疗效提供了坚实保障。

适应症与作用机制

吉妥单抗主要用于治疗新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病患者。它的主要靶点是CD33抗原以及DNA。作为靶向药物,它能够识别并结合到CD33阳性的白血病细胞上,随后释放出毒素破坏这些细胞,从而达到治疗目的。

该药的具体成分主要为吉妥单抗,剂型为冻干粉,规格为4.5 mg的白色至灰白色冻干粉单剂量小瓶,需复溶和进一步稀释后使用。

用药注意事项

储存条件

为了保持吉妥单抗的最佳状态,应将其存放在干燥、通风且避光的地方,避免药物受到湿度和光照的影响。理想的存储温度应在2-8°C之间冷藏保存,切勿冷冻,以防止药物结构发生变化影响药效。

建议始终保持药品在其原始包装内密封保存,不要将药物转移到其他容器中存放,定期检查包装完整性。

使用时的安全事项

患者在使用吉妥单抗时必须严格遵照医嘱,注意正确的用法用量。在治疗期间,需要密切关注肝功能和肺部状况的变化,警惕可能发生的严重不良反应。

对于具有生育能力的人群,尤其是孕妇和哺乳期女性,在用药前应充分了解药物对胎儿或婴儿可能造成的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

特殊人群用药指导

针对儿童患者,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童中得到验证,但对于出生不足1个月的患儿,其安全性尚未明确。

老年患者虽然与年轻患者相比无显著疗效差异,但感染几率较高,因此需谨慎用药。

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