比美替尼(Binimetinib)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-25 10:41:43     文章来源:药队长     推荐人数: 166

比美替尼(Binimetinib)作为靶向MEK1/2的口服激酶抑制剂,其FDA说明书对临床用药具有重要指导意义。本文将从获批适应症、药物相互作用特征及标准给药方案三个维度,详细解析该药物的关键使用信息。

比美替尼(Binimetinib)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

比美替尼的适应症范围

该药物的临床应用严格限定于特定基因突变类型的恶性肿瘤患者,需通过规范检测确认适用性。

FDA批准适应症

比美替尼获批与康奈非尼联合治疗经FDA认可检测确认的BRAF V600E或V600K突变阳性转移性/不可切除黑色素瘤。该方案通过双重阻断MAPK信号通路发挥协同抗肿瘤效应。

基因检测要求

用药前必须采用经认证的检测方法确认BRAF突变状态。野生型BRAF患者不应接受该治疗方案。

比美替尼的药物相互作用

现有数据显示该药物与其他物质的相互作用风险较低,但仍需关注潜在影响。

代谢酶相关相互作用

与CYP3A4底物或调节剂联用未观察到显著药代动力学改变。UGT1A1抑制剂或诱导剂预计不会产生临床意义的相互作用。

转运体相关相互作用

与OCT1/OCT2底物联用预计无临床相关性。特定药物如阿扎那韦、咪达唑仑等对比美替尼暴露量无显著影响。

比美替尼的推荐剂量方案

标准给药方案需结合联合用药特性进行优化调整。

基础给药方案

推荐剂量为45mg口服每日两次(间隔12小时),与康奈非尼联用直至疾病进展或不可耐受毒性。可与食物同服或空腹服用。

剂量调整原则

漏服后6小时内不需补服。呕吐后跳过当次剂量。联合治疗中若康奈非尼永久停用,需同步停用比美替尼。

比美替尼的药品基本信息

掌握药物基础特性有助于规范使用管理。

剂型规格

市售为15mg黄色薄膜衣片,原研药由Array BioPharma生产,84片装价格约1887美元。

联合用药要求

必须与康奈非尼联用,后者推荐剂量为450mg每日一次。两药协同作用机制已获临床验证。

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