Revuforj中文说明书翻译

发布时间: 2025-07-24 09:31:24     文章来源:药队长     推荐人数: 147

瑞维美尼(Revumenib)是一种首创小分子menin抑制剂,由美国Syndax Pharmaceuticals研发,2024年11月获FDA批准用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者。本文将从药品基本信息、用法用量及注意事项三方面提供中文说明书的核心内容,帮助患者及医疗专业人员了解该药物的关键信息。

瑞维美尼(Revumenib)药品基本信息

瑞维美尼是首个靶向menin蛋白的小分子抑制剂,通过阻断KMT2A融合蛋白与menin的相互作用抑制白血病细胞增殖。其基本信息涵盖以下要点。

药品名称与剂型

中文正式名称为瑞维美尼,英文名为Revuforj,其他常用名称包括revumenib、瑞维美尼片。剂型为160mg紫色膜衣片,表面标有"S/160"标识。

适应症与靶点

适用于1岁及以上携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者,包括急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)及混合表型急性白血病(MPAL)。作用靶点为menin蛋白。

生产与价格

由美国Syndax公司生产,规格为160mg*30片/盒,价格约为31230美元。截止到目前,该药未在中国上市且未纳入医保,国内无仿制药。

瑞维美尼用法用量指南

使用前需确认患者存在KMT2A基因易位,并根据体重及合并用药情况调整剂量。以下是关键用药规范。

剂量计算方法

体重≥40kg且未使用强CYP3A4抑制剂者:270mg每日两次;合用强抑制剂者:160mg每日两次。体重<40kg需按体表面积计算,参考剂量为160mg/m²或95mg/m²每日两次。

给药与监测要求

可空腹或与低脂餐同服。治疗前需控制白细胞计数<25Gi/L,定期监测心电图及电解质水平。出现QTc>500msec应暂停给药,症状缓解后减量使用。

特殊人群调整

轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量,重度患者数据缺失。老年人需加强QT监测,儿童患者应评估骨骼发育情况。

瑞维美尼用药注意事项

该药存在分化综合征、QT延长等严重风险,需严格遵循以下警示内容。

不良反应管理

常见反应包括出血、感染、胃肠道症状及肌肉骨骼疼痛。分化综合征需立即使用地塞米松等糖皮质激素治疗,QT延长需纠正电解质紊乱并避免联用相关药物。

禁忌与相互作用

妊娠期禁用,哺乳期应暂停喂养。避免联用强CYP3A4诱导剂及QT延长药物。具有生殖潜力者需在治疗期间及停药后4个月内采取避孕措施。

贮存与有效期

室温(20°C-25°C)保存,允许短期15°C-30°C波动。开封后有效期36个月,需避光防潮。

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