塔拉妥单抗说明书,医保,价格,用法用量,副作用

发布时间: 2025-07-23 09:24:32     文章来源:药队长     推荐人数: 155

塔拉妥单抗(Imdelltra)是由美国安进公司研发的DLL3/CD3双特异性抗体药物,适用于含铂化疗后进展的广泛期小细胞肺癌患者。该药通过激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞,需注意细胞因子释放综合征等不良反应。目前未在中国上市且无医保覆盖,价格从6102美元至28129美元不等,具体使用需严格遵循逐步递增剂量方案。

塔拉妥单抗(Imdelltra)基本信息与价格

作为新型双特异性抗体药物,塔拉妥单抗为小细胞肺癌患者提供了创新治疗选择。其独特作用机制和严格用药要求需要医患共同关注。

药品名称与生产信息

**塔拉妥单抗** 中文名称为塔拉妥单抗,英文名称为Imdelltra,其他别称包括tarlatamab-dlle、AMG757。该药由美国安进公司研发生产,主要成分为tarlatamab-dlle,剂型为白色至微黄色冻干粉注射剂。

规格与价格信息

美国安进原研药提供两种规格:1mg规格价格约为6102美元/盒,10mg规格价格约为28129美元/盒。该药尚未在中国上市,未进入医保体系,目前市面上无仿制药可供选择。

药品贮存需原包装2-8℃冷藏避光,复溶后需在4小时内完成稀释使用,稀释液室温保存不超过8小时。

塔拉妥单抗临床应用指南

该药适用于特定肺癌患者的二线治疗,需在专业医疗团队监督下规范使用,以平衡疗效与安全性。

适应症与靶点

**适应症** 为接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌。作为DLL3导向的CD3 T细胞接合剂,其作用靶点尚不明确,该适应症基于加速批准程序获得。

用法用量规范

需通过静脉输注1小时,采用逐步递增剂量方案降低CRS风险。完成递增方案后每两周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。周期1需配合地塞米松预处理和生理盐水输注。

每次给药前应评估全血细胞计数和肝功能,治疗期间需保持充分水化。剂量延迟后重启方案需根据间隔时间调整。

用药注意事项

塔拉妥单抗治疗需建立完善的不良反应监测体系,特殊人群用药需格外谨慎。

不良反应管理

常见不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍等。严重不良反应可能涉及肺炎、低钠血症、神经毒性等。实验室异常主要表现为淋巴细胞减少和尿酸升高。

特殊人群用药

哺乳期女性禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。儿童用药安全性未确立,老年人无需调整剂量。轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量,重度患者数据不足。

治疗期间出现CRS症状需立即停药并启动支持治疗。建议在具备急救条件的医疗机构给药,周期1需持续监测22-24小时。

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