塔奎妥单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

塔奎妥单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

塔奎妥单抗，英文名称为Talquetamab，别称有Talvey、他奎他单抗、拓立珂，是一种用于治疗特定类型多发性骨髓瘤的创新药物。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者和医疗专业人员更好地了解和使用该药物。

医保价格与生产厂家

塔奎妥单抗由强生集团旗下的杨森制药公司生产，目前有两种规格可供选择：3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）和40mg/mL。价格方面，3mg/1.5mL规格的价格约为414美元一盒，而40mg/mL规格的价格则在3442-4544美元之间。值得注意的是，塔奎妥单抗目前尚未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

塔奎妥单抗的原研公司是强生公司，由旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发。该药物在2023年8月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。

适应症与适应靶点

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。其适应靶点为GPRC5D/CD3，通过特异性结合这些靶点，塔奎妥单抗能够发挥治疗作用。

塔奎妥单抗的主要成分是talquetamab人源化单克隆抗体，具有双特异性。这种双特异性使得塔奎妥单抗能够同时作用于多个靶点，从而增强治疗效果。剂型为注射剂，性状为无色至浅黄色溶液。

用法用量与不良反应

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。初始治疗采用递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险。给药后需住院观察48小时，密切监测患者的生命体征。

塔奎妥单抗的常见不良反应包括全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如意识障碍、定向力障碍）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、腹泻）以及皮肤反应（如皮疹）等。部分患者还可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

用药注意事项

在使用塔奎妥单抗时，需特别注意细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性的风险。建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测患者的生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施。同时，患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现异常时须立即中断给药并进行神经内科会诊。

此外，塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标也是必要的，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。

塔奎妥单抗作为一种创新药物，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中需严格遵循医嘱，注意监测不良反应，并采取相应的预防措施。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。