塔奎妥单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

塔奎妥单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

塔奎妥单抗是一种用于治疗特定类型多发性骨髓瘤的注射剂，其说明书详细列出了适应症、用法用量、不良反应及注意事项。了解这些信息对于确保患者安全、有效地使用塔奎妥单抗至关重要。本文将基于知识库内容，对塔奎妥单抗的说明书进行详细解读。

适应症与适应靶点

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。其适应靶点为GPRC5D/CD3，通过特异性结合这些靶点，塔奎妥单抗能够发挥治疗作用。

多发性骨髓瘤是一种血液系统的恶性肿瘤，传统治疗方法往往难以取得理想效果。塔奎妥单抗的出现，为这类患者提供了新的治疗选择，有助于延长生存期、提高生活质量。

用法用量与制剂准备

制剂规格与准备

塔奎妥单抗提供为两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从冷藏状态取出后，需在室温下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀。

给药途径与剂量方案

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

不良反应与应对措施

常见不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如意识障碍、定向力障碍、嗜睡）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎、腹泻）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常）以及血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。

严重不良反应与应对

部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。对于CRS及神经毒性等严重不良反应，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测生命体征。出现不良反应迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施。

用药注意事项与特殊人群用药

用药注意事项

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。

特殊人群用药

塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇使用前须充分评估风险与获益。哺乳期女性及具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施。目前临床研究未在儿童群体中开展，故不推荐用于儿童。对于老年人，特别是75岁及以上患者，不良反应的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

塔奎妥单抗作为一种新型治疗多发性骨髓瘤的药物，其说明书详细列出了适应症、用法用量、不良反应及注意事项。患者在使用前应充分了解这些信息，并在医生的指导下进行规范治疗。同时，对于特殊人群如孕妇、哺乳期女性、儿童及老年人，应特别注意用药安全，避免潜在风险。