塔奎妥单抗是什么药?塔奎妥单抗详细介绍

发布时间: 2025-06-13 21:34:05     文章来源:药队长     推荐人数: 158

塔奎妥单抗是什么药?塔奎妥单抗详细介绍

塔奎妥单抗,英文名称为Talquetamab,是一种具有双特异性的人源化单克隆抗体药物,主要用于治疗特定类型的多发性骨髓瘤。本文将从塔奎妥单抗的基本信息、适应症与用法用量、不良反应与注意事项、生产厂家与价格四个方面,对塔奎妥单抗进行详细介绍。

基本信息

塔奎妥单抗由强生公司旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发,其原研公司为强生公司。该药物在2023年8月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗(包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了塔奎妥单抗注射液上市。

塔奎妥单抗的适应靶点为GPRC5D/CD3,剂型为注射剂,性状为无色至浅黄色溶液。目前,塔奎妥单抗已经在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

适应症与用法用量

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。其用法用量需严格遵循医嘱,通常以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。

为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。

不良反应与注意事项

塔奎妥单抗的常见不良反应包括全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS,表现为不同程度的高热、低血压、低氧血症等)、神经系统异常(包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征,表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等)、口腔及消化系统反应(如口腔毒性、腹泻)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常)以及血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。

在使用塔奎妥单抗时,需特别注意特殊人群用药。孕妇使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施;哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内应避免哺乳;具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及停药后三个月内也应使用可靠的避孕措施。

儿童使用塔奎妥单抗的安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童;老年人使用需谨慎评估和密切监测,尤其是75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高。此外,塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度,因此需注意药物相互作用。

生产厂家与价格

塔奎妥单抗的生产厂家为强生集团旗下杨森制药公司。该药物有两种规格:规格为3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)的塔奎妥单抗,价格约为414美元一盒;规格为40mg/mL的塔奎妥单抗,价格约为3442-4544美元一盒。

塔奎妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物,为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。然而,在使用过程中需严格遵循医嘱,注意不良反应的监测与处理,并关注特殊人群用药的安全性。同时,患者也应了解药物的价格信息,以便做出合理的治疗决策。

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