司美替尼(Koselugo)科赛优的说明书:用法用量,副作用和注意事项

发布时间: 2025-06-12 14:51:37     文章来源:药队长     推荐人数: 138

司美替尼(Koselugo)科赛优的说明书:用法用量、副作用和注意事项

司美替尼(Koselugo),也被称为科赛优或硫酸氢司美替尼胶囊,是一种针对特定类型神经纤维瘤的靶向治疗药物。本文将详细介绍司美替尼的用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者和家属更好地理解和使用这种药物。

一、司美替尼的基本信息

司美替尼由英国阿斯利康研发,于2023年5月在中国正式获批上市。它主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。司美替尼的主要成分是司美替尼硫酸盐,剂型为胶囊剂,有10mg和25mg两种规格。

1. 用法用量

司美替尼的推荐剂量是按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次,约每12小时一次。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m²),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。如果漏服一次,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

2. 价格信息

司美替尼的价格因生产厂家和规格而异。老挝卢修斯生产的司美替尼,规格10mg*60片,参考价格约为226美元一盒;规格25mg*60片,参考价格约为452美元一盒。阿斯利康出口港版,规格为10mg*60粒,参考价格为5068美元,规格25mg*60粒,参考价格约为12487美元一盒。

二、司美替尼的副作用

司美替尼的常见副作用包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒等。这些副作用的发生率较高,患者在使用司美替尼期间应密切关注身体反应,如有不适应及时就医。

三、司美替尼的注意事项

在使用司美替尼时,患者需要注意以下几点,以确保用药的安全和有效。

1. 心肌症和视毒性监测

司美替尼可能导致心肌症和视毒性。心肌症是指左心室射血分数(LVEF)低于基线≥10%。在治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,应通过超声心动图评估射血分数。视毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED),在使用司美替尼之前和治疗期间应定期进行全面的眼科评估。

2. 剂量调整和停药

根据个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案应咨询专业医生。如出现严重不良反应,应及时就医并遵循医生的建议进行调整。

四、用药注意事项

在使用司美替尼时,患者还应注意以下几点:严格遵循医嘱,注意用法用量;避免与其他可能产生相互作用的药物同服;定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应;保持与医生的沟通,及时反馈身体状况和用药情况。

司美替尼是一种有效的靶向治疗药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意用法用量和副作用监测。患者和家属应充分了解药物信息,与医生保持密切沟通,确保用药的安全和有效。

截止到目前,司美替尼在中国已经上市并进入医保,市面上有多款仿制药。患者在购买时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

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