发布时间: 2025-06-12 15:05:13 文章来源:药队长 推荐人数: 138
恩西地平(Enasidenib),商品名IDHIFA,是一种针对特定类型急性髓性白血病(AML)的靶向治疗药物。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变酶的活性,减少异常代谢产物的积累,从而恢复细胞正常功能。本文将详细介绍恩西地平的相关信息,帮助患者和家属更好地了解这种药物。
恩西地平由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国FDA批准,用于治疗存在IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。
恩西地平的主要成分为甲磺酸恩西地平,剂型为片剂,包括50mg和100mg两种规格。
恩西地平目前尚未在中国上市,也未纳入中国医保。市面上存在多款仿制药,患者可通过医院、药房或正规医疗服务机构获取。
恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎。如果漏服或呕吐,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。
恩西地平可能与多种药物发生相互作用,如OATP1B1、OATP1B3、BCRP、P-gp、CYP1A2、CYP2C19和CYP3A底物。同时使用这些药物时,可能需要调整剂量或更频繁地监测不良反应。
恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取避孕措施。儿童使用的安全性和有效性尚未确定,老年人使用与年轻人相比总体无差异。肝功能损害和肾功能损害患者需根据具体情况调整用药。
恩西地平应储存在20–25ºC(允许偏差在15–30ºC之间),遮光、密封、在干燥处保存。避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物结构和药效变化。
在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。治疗前3个月至少每2周监测一次,之后根据临床情况调整监测频率。
恩西地平可能对胎儿造成伤害,动物实验证明具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间应避免怀孕,育龄女性及其伴侣应采取适当的避孕措施。
恩西地平作为一种针对IDH2突变的AML患者的靶向治疗药物,具有显著的治疗效果。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的储存条件、毒性监测以及胎儿/新生儿风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询主治医师或医生。
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