发布时间: 2025-06-12 15:06:19 文章来源:药队长 推荐人数: 138
恩西地平(IDHIFA,Enasidenib,甲磺酸恩西地平)是一种针对特定靶点IDH2的药物,主要用于治疗具有IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍恩西地平的使用方法、剂型、储存方法、药物相互作用以及特殊人群用药注意事项,以帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。
恩西地平的适应靶点为IDH2,主要成分是甲磺酸恩西地平。这一药物通过抑制IDH2突变酶的活性,减少2-羟基戊二酸(2-HG)的产生,从而恢复正常的细胞分化和功能,达到治疗AML的目的。
恩西地平的剂型为片剂,主要有50mg和100mg两种规格。50mg片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“ENA”,另一面刻有“50”;100mg片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂,一面刻有“ENA”,另一面刻有“100”。
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天大约在同一时间口服恩西地平片,以确保药物在体内的稳定浓度。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。
在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。至少在治疗的前3个月,每2周监测一次。如果出现毒性反应,如肝功能异常或肺部症状,应根据具体情况调整剂量或中断治疗。
恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20–25ºC(允许偏差在15–30ºC之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,并保持包装完整性。
恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3、BCRP和P-gp底物药物的全身暴露,从而增加药物不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物药物同时使用,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。此外,恩西地平可能降低CYP3A底物药物的全身暴露量,降低药物的功效,应避免同时使用。
恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。对于肝功能损害患者,由于恩西地平主要由肝脏代谢,暴露量可能会增加,使用时建议根据患者的肝功能状态适当调整剂量及监控不良反应。肾功能损害患者的全身暴露量不会因肾功能损害而改变。
患者在使用恩西地平时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现需要呼吸支持(即插管、辅助呼吸)的严重肺部症状和/或尽管接受皮质类固醇治疗,肾功能障碍仍持续超过48小时,则应中断恩西地平治疗,并在医院密切监测。
恩西地平作为一种针对IDH2突变的AML治疗药物,具有显著的治疗效果。然而,患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,应定期监测肝功能和肺部状况,确保用药安全有效。
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