发布时间: 2025-03-18 17:09:20 文章来源:药队长 推荐人数: 155
佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌患者的治疗药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,目前尚未在中国正式上市,但已被多个国家监管机构批准为首个 CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用药指南,包括适应症、用法用量及注意事项等。
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种合成 IgG1单克隆抗体药物,主要用于治疗 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌患者。这种药物最初由 Ganymed 公司开发,并在 2016 年被安斯泰来公司收购后继续研究与推广。
每瓶佐妥昔单抗含有 100mg 的活性成分,价格约为 1482 美元一盒。由于其较高的研发成本和技术难度,目前市场上还没有仿制药可用。
截至目前,佐妥昔单抗已在日本获得批准上市,同时也在美国和欧洲提交了市场申请并正在审查中。在中国,国家药品监督管理局(NMPA)也已经受理了相关上市申请。
佐妥昔单抗的给药方式是通过静脉点滴静注,通常与其他抗癌药物联合使用以提高疗效。
对于成人患者,在与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,第一次推荐剂量为 800mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,之后再降至 400mg/m2 每隔 2 周进行一次超过 2 小时的点滴静注。
开始给药时应遵循较低的速度,并且如果患者对药物耐受良好,则可以在开始给药后的 30-60 分钟内逐步增加输液速度。然而具体的调整必须严格遵循专业医生的指示。
使用佐妥昔单抗需要特别注意某些事项,以保障治疗效果和安全性。
在准备药物时,应使用日本药典规定的注射用水 5.0mL 来溶解佐妥昔单抗,使浓度达到 20mg/mL。溶解时需保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入而不摇晃。随后将液体抽入生理盐水输液袋中,使其稀释至浓度为 2.0mg/mL。
孕妇或可能怀孕的女性应在充分评估利弊后决定是否使用此药物;哺乳期妇女不应在使用佐妥昔单抗期间进行母乳喂养。此外,儿童用药的安全性和有效性尚未明确,因此应当在医生监督下谨慎使用。
以上信息旨在提供关于佐妥昔单抗的基本使用指南,患者在接受治疗前务必与医疗团队详细讨论所有相关因素,共同制定最合适的治疗方案。
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