发布时间: 2025-03-18 17:08:51 文章来源:药队长 推荐人数: 153
佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。它最初由Ganymed公司开发,是首个合成IgG1单克隆抗体药物。2016年10月,安斯泰来公司收购了Ganymed公司,并在2024年3月26日成功让佐妥昔单抗在日本获批上市,成为目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
佐妥昔单抗的中文名称为佐妥昔单抗,英文名称为zolbetuximab,别称有claudixmab。该药物由日本安斯泰来生产,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。
每瓶佐妥昔单抗包含100毫克的有效成分,适合成人患者使用。对于其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者的第一次推荐剂量为800mg/m²,之后可降至600mg/m²或400mg/m²,具体取决于疗程进展和个人耐受性。
佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。其药代动力学特性显示,估计的间隙和消失半衰期分别为0.0150L/h及43.6天。
临床研究表明,佐妥昔单抗与化疗联合使用时,在表达CLDN18.2的小鼠肿瘤模型中展现了更高的抗肿瘤活性。这表明,在适当的条件下,佐妥昔单抗可以增强传统化疗的效果。
佐妥昔单抗的给药速度应参考特定表格,并且对药物耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。每次给药应在专业医生指导下进行调整。
对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在治疗有益性超过本身疾病风险的情况下建议使用佐妥昔单抗。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为已有报告证实婴儿可能出现严重副作用。
目前没有以儿童为对象的临床试验数据,因此在医生指导下用药尤为重要。医生会根据儿童的具体情况制定个性化方案。
佐妥昔单抗应保存在2-8℃的环境中,避免冷冻和阳光直射。将小瓶放入原包装箱有助于保持最佳存储条件。
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