发布时间: 2025-03-18 17:07:10 文章来源:药队长 推荐人数: 138
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种创新性的单克隆抗体药物,它主要针对CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物最初由Ganymed公司开发,并于2024年3月26日在日本首次获批上市。其规格为每瓶100毫克,价格约为1482美元一盒。佐妥昔单抗通过识别并结合到Claudin18.2蛋白上,抑制肿瘤细胞生长,进而实现抗癌效果。
佐妥昔单抗是第一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。由于它能特异性地与Claudin18.2结合,因此对CLDN18.2阳性的癌症患者特别有效。这类分子存在于许多胃癌细胞表面,因此成为理想的靶标。
通过阻止Claudin18.2的功能,佐妥昔单抗能够干扰肿瘤细胞之间的连接,从而削弱它们的增殖能力和生存能力。这是该药的关键作用机制之一。
多项临床研究表明,佐妥昔单抗与其他抗癌药物联用时可以显著改善患者的生存期和生活质量。尤其是在某些难治性的胃癌病例中,这种组合疗法显示出了前所未有的疗效。
虽然目前尚未在中国正式上市,但其上市申请已被中国国家药品监督管理局受理,这表明不久将来更多国内患者也将有机会受益于此项先进疗法。
由于缺乏专门针对儿童群体开展的相关临床数据,所以在为未成年人使用佐妥昔单抗前应当格外谨慎,并且一定要在专业医师指导下进行。
没有明确证据表明此药物对青少年或儿童是否安全有效,所以除非绝对必要,否则不应轻易尝试用于年轻患者。
对于怀孕女性来说,只有当预期益处大于潜在风险时才推荐使用佐妥昔单抗。此外,尚无充分研究证明该成分是否会进入乳汁,但由于已有报告指出接受佐妥昔单抗治疗的母亲哺乳后婴儿出现严重副作用的情况,因此不建议哺乳期妇女使用本品。
为了保护母婴健康,在整个疗程期间以及停药后的适当时间内都应避免妊娠或哺乳行为。
佐妥昔单抗需要在2至8摄氏度环境下冷藏保存,以保持其稳定性和效力。从药瓶中抽取液体之前,必须确保环境洁净并且操作符合无菌要求。
一旦溶解,溶液应呈现为无色至略带黄色的澄清状态;如果发现存在颗粒物,则不可继续使用该批次产品。另外,未使用的残液需要及时废弃处理,不得重复利用。
根据说明书指导,佐妥昔单抗通常以点滴形式给予成人患者,每次剂量根据不同阶段设定为800mg/m²至400mg/m²不等,每隔两周一次,每次滴注持续至少两小时。
给药过程中务必控制好流速,特别是在初次输注时更为关键。若患者对此药耐受良好,则可逐步加快滴速,不过仍需严格按照医生指示行事。
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