佐妥昔单抗的作用与功效

发布时间: 2025-03-18 17:07:57     文章来源:药队长     推荐人数: 138

佐妥昔单抗(Zolbetuximab),是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌治疗药物。这种药物由 Ganymed 公司开发,后被安斯泰来公司收购并继续研发。它成为首个获得世界监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法,目前在日本已经获批上市,而在全球其他地区的市场申请也正在接受审查。

佐妥昔单抗的作用与功效

一、靶点与适应症

佐妥昔单抗主要适用于 CLDN18.2 阳性的不可切除的晚期复发性胃癌患者。通过识别肿瘤细胞表面特定的蛋白质标志物 Claudin18.2,该药能够精准地作用于病变细胞,抑制其生长和扩散。

1. 疗效显著

对于 CLDN18.2 阳性的胃癌患者而言,佐妥昔单抗展现了明显的临床疗效。根据研究数据显示,这种药物在延缓疾病进展以及提高患者的生存质量方面效果显著。

2. 适用人群

此药物特别适合那些无法通过手术移除病灶且对传统化疗反应不佳的患者群体。这类患者在接受包含佐妥昔单抗在内的联合治疗方案后,往往可以获得更长的无进展生存期。

二、给药方法及规格

佐妥昔单抗以注射剂形式提供,每瓶含100mg成分,市场价格约为1482美元一盒。为了实现最佳治疗效果,必须遵循正确的使用指南。

1. 剂量指导

成人首次推荐剂量为800mg/m²,在后续疗程中可以调整至600mg/m²甚至400mg/m²,按照每隔两周一次进行超过两个小时的静脉点滴。

2. 配置要求

需要使用5毫升日本药典规定的注射用水溶解佐妥昔单抗至浓度为20mg/mL,并进一步稀释至输液袋中确保最终浓度为2.0mg/mL。所有操作均需在专业医护人员指导下完成,并避免阳光直射影响药物稳定性。

用药注意事项

正确使用佐妥昔单抗不仅关系到治疗成效,还直接关乎患者的安全与健康状况。

1. 孕妇及哺乳期妇女用药

由于佐妥昔单抗可能对胎儿造成致畸或致命影响,建议孕妇或可能怀孕的女性仅在必要时才考虑使用,并采取有效避孕措施。此外,哺乳期间不应继续母乳喂养。

2. 儿童用药

鉴于缺乏相关临床试验数据支持,儿童患者应在医师严格监督下谨慎用药。

3. 药物储存

保存佐妥昔单抗时应维持在2-8°C环境下,未使用的残液需及时丢弃。同时,配制好的药物应在室温下6小时内或者冷藏条件下24小时内完成给药过程。

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