佐妥昔单抗的特殊人群用药

发布时间: 2025-03-18 17:14:34 文章来源：药队长推荐人数: 138

佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。该药由日本安斯泰来公司开发，目前已在日本上市，但尚未在中国、美国和欧洲正式进入市场。对于特定人群的用药指导，以下是基于现有研究和临床应用中的重要信息。

特殊人群用药

孕妇使用

佐妥昔单抗在孕妇中的使用需谨慎评估。由于缺乏足够的临床数据，仅在治疗益处被认为超过潜在风险时才建议使用。医生应权衡利弊后决定是否开具此药，并对患者进行详细的风险告知。

孕期用药考量

尽管没有明确证据显示佐妥昔单抗会直接影响胎儿发育，但由于其作用机制可能对胎儿造成潜在危害，因此需要特别注意。在治疗前，务必确认患者的妊娠状态并采取适当措施避免意外怀孕。

孕期监测与随访

如果孕妇必须接受佐妥昔单抗治疗，定期产检是必不可少的环节。医生会密切跟踪胎儿健康状况，并根据需要调整治疗方案。对于有生育潜力的女性，治疗期间及最后一次给药后六个月内建议采用有效的避孕措施。

哺乳期女性

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳。虽然尚无充分研究证明佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但已有报告显示，接受该药物治疗的女性哺乳后婴儿出现严重副作用。因此，为保障婴儿健康，应暂停母乳喂养。

停药后恢复哺乳

在停止佐妥昔单抗治疗后，通常无需等待即可恢复哺乳，但仍需咨询主治医生以获取具体建议。确保婴儿的安全是最重要的考虑因素。

替代喂养方案

若无法继续母乳喂养，医生会协助制定合理的婴儿喂养计划，保证婴儿获得足够的营养支持。

儿童与老年患者

佐妥昔单抗尚未在儿童中进行大规模临床试验，因此对于这一群体的疗效与安全性尚未完全明确。同样，老年患者的用药经验有限，但总体上未观察到显著有效性差异。

儿童用药挑战

鉴于目前缺乏针对儿童的数据支持，医生通常会在严格监督下慎重给予佐妥昔单抗治疗。考虑到每位儿童的具体情况不同，个体化用药策略尤为重要。

老年人用药调整

老年患者（65岁或以上）因不良反应而终止治疗的比例相对较高，约为14%，而年轻患者仅为3%。因此，在为老年患者开处方时，医生会特别关注剂量选择及副作用管理。

用药注意事项

为了充分发挥佐妥昔单抗的疗效并减少不良反应，以下几点日常注意事项值得关注：

药物储存条件

佐妥昔单抗应在2-8℃条件下冷藏保存，避光存放。此外，未使用的残液应及时丢弃，切勿重复使用。每瓶规格为100mg，价格约为1482美元。

配制过程须知

溶解佐妥昔单抗时，需严格按照日本药典规定的注射用水5.0mL操作，保持无菌环境。缓慢注入药瓶内壁，避免剧烈搅拌。待气泡消失后再进行下一步处理。

输液细节把控

稀释后的药物浓度应达到2.0mg/mL，且输液袋中的液体应避免阳光直射。建议目视检查是否有颗粒物存在，若有异常则不可使用。整个过程中要防止与其他药物同时滴注。

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