发布时间: 2025-03-18 17:15:16 文章来源:药队长 推荐人数: 138
佐妥昔单抗是一种靶向治疗药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期胃癌。此药最初由Ganymed公司开发,后来被安斯泰来公司收购并继续研发。2024年3月26日,佐妥昔单抗在日本获批上市,成为全球首个针对CLDN18.2靶点的疗法。在美国和欧洲,该药的市场申请也正在接受审查。在中国,国家药品监督管理局(NMPA)的药品评审中心(CDE)已受理其上市申请。
佐妥昔单抗的中文名为佐妥昔单抗,英文名为zolbetuximab,还有别称claudixmab。这一药物是由日本安斯泰来生产的原研药,规格为100mg/瓶,每盒价格约为1482美元。目前在市场上没有仿制药,且尚未纳入中国医保范围。
佐妥昔单抗适用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌患者,尤其是那些Claudin18.2阳性者。其主要作用机制是通过靶向结合CLDN18.2蛋白,抑制肿瘤细胞的生长和发展。
这种药物的作用靶点是CLDN18.2,这是一种在正常胃上皮细胞和一些胃癌及胰腺癌细胞中高表达的蛋白。通过与CLDN18.2结合,佐妥昔单抗能够特异性地杀伤这些癌细胞。
成人患者在接受佐妥昔单抗治疗时,建议与其他抗恶性肿瘤药物联合使用。初次给药剂量为800mg/m²,后续剂量可降低至600mg/m²,进一步调整则可降至400mg/m²,使用频率为每隔两周进行超过两小时的点滴静注。
根据患者的耐受情况,可在开始给药后的30到60分钟后逐渐提高给药速度。但必须遵循专业医生的指导,以达到最佳治疗效果。
使用佐妥昔单抗需要特别注意溶解和稀释过程中的无菌操作。需使用5.0mL的注射用水溶解药物,确保沿药瓶内壁缓慢注入,并避免摇晃。溶解放置后的小瓶应保持气泡消失,避免阳光直射。
对于孕妇,仅在评估认为治疗益处大于风险时才建议使用。哺乳期妇女不建议使用佐妥昔单抗,因为存在婴儿出现严重副作用的风险。此外,由于缺乏儿童临床试验数据,儿童用药应在医生指导下进行。
佐妥昔单抗应在2-8℃下保存,未稀释前的有效期为40个月。稀释后的药物如果不能立即使用,应在相同温度下冷藏并在24小时内使用完毕。
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