雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的详细说明书
发布时间: 2025-02-20 13:55:31 文章来源：药队长 推荐人数: 300
雷莫西尤单抗的说明书
雷莫西尤单抗（Ramucirumab）是一种靶向血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）的单克隆抗体药物，主要用于治疗特定类型的癌症。其通过抑制肿瘤血管生成，限制肿瘤生长与扩散，已在多国获批上市并广泛应用于临床。
基本信息与药物特性
雷莫西尤单抗由美国礼来制药生产，中国信达生物制药负责国内研发与上市。2022年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，规格为100mg*2支/盒，售价约745美元。药物为注射剂，呈透明至微乳白色溶液，需冷藏保存于2-8°C。
适应症与作用机制
该药适用于部分胃部疾病、肺部疾病等特定癌症的成人患者。其作用靶点为VEGFR2，通过阻断血管生成信号通路，抑制肿瘤供血，从而延缓疾病进展。
全球上市与购药渠道
雷莫西尤单抗已在多国上市，但尚未纳入中国医保，且无仿制药。患者需通过正规医疗机构或授权渠道购买，确保药品来源可靠。
临床应用与剂量指导
雷莫西尤单抗需严格遵循医嘱使用，剂量调整需结合患者个体情况及治疗反应。
推荐剂量与输注方式
标准剂量为每2周8mg/kg，首次静脉输注需60分钟，耐受后后续输注可缩短至30分钟。治疗持续至疾病恶化或出现不可耐受毒性。
特殊人群剂量调整
轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但Child-Pugh B/C级患者需密切监测。老年患者疗效与年轻人群无显著差异，儿童使用安全性尚未明确。
贮存与有效期
药品需避光保存于2-8°C，禁止冷冻或剧烈摇晃。开封后需立即使用，未使用的溶液应丢弃。药物有效期为24个月。
用药注意事项与风险管理
雷莫西尤单抗可能引发严重不良反应，需全程监测并及时干预。
常见不良反应
出血（发生率13-55%）、高血压、胃肠穿孔（风险<1-2%）及伤口愈合延迟为典型副作用。严重者可出现动脉血栓栓塞（如心肌梗死）或后部可逆性脑病综合征。<>
禁忌与风险提示
严重高血压未控制、近期重大手术或未愈合伤口患者禁用。治疗期间需每两周监测血压，手术前28天应停药，术后至少2周内避免使用。
特殊人群用药限制
孕妇可能面临胎儿风险，治疗期间及停药后2个月内需严格避孕。哺乳期女性应暂停母乳喂养。动物实验显示药物可能损害生育能力，育龄人群需提前咨询医生。
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