索托拉西布说明书,医保,价格,疗效,副作用

发布时间: 2025-03-10 14:12:55 文章来源：药队长推荐人数: 62

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，由美国安进公司研发，于2021年5月获得FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号通路，从而抑制肿瘤进展。

索托拉西布说明书

索托拉西布的核心成分为Sotorasib，剂型为口服片剂，规格包括120mg和320mg两种。索托拉西布外观因规格不同而有所差异，120mg片剂为黄色椭圆形薄膜片，320mg片剂为米色椭圆形薄膜片，片剂上刻有“AMG”及剂量标识。

适应症与用法

索托拉西布适用于经基因检测确认存在KRAS G12C突变、且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

患者需在医生指导下使用索托拉西布，并定期进行肝功能监测，前3个月每3周一次，后续每月一次。还要进行肺部症状评估。患者需每日一次口服960mg（8片），整片吞服，避免漏服。若漏服超过6小时，应跳过当日剂量，不可补服。

药物相互作用

索托拉西布与抗酸剂联用时需间隔4小时以上，以避免影响药物吸收。索托拉西布与强CYP3A4诱导剂（如利福平）联用会降低疗效，与CYP3A4/P-gp/BCRP底物（如他汀类）联用可能引发毒性，需调整剂量或密切监测患者反应。

索托拉西布应避光密封保存于15-30℃的干燥环境中，避免受潮或暴露于极端温度。索托拉西布的有效期为24个月，过期药物不可使用。

索托拉西布医保与价格

目前索托拉西布在中国尚未上市，也未纳入医保目录。患者需自费购买，价格因版本差异显著。美国安进出口德国版的原研药，规格为每盒120mg*240粒，大约6155美元一盒，美国安进出口香港版的原研药，规格为每盒120mg*240粒，大约6837美元一盒。而老挝仿制药规格为56片/盒，价格则相对较低，约为214美元/盒。

索托拉西布的价格差异核心源于药物版本的不同。原研药由于研发成本高、专利保护等因素，价格较为高昂。仿制药则因生产成本较低，价格相对亲民。对于经济条件有限的患者，仿制药是一个可行的选择。

由于索托拉西布在中国尚未上市，医保覆盖问题尚未解决。未来随着药物在中国市场的获批及医保谈判的推进，索托拉西布可能会被加入医保。

索托拉西布疗效与副作用

索托拉西布的疗效已在多项临床试验中得到验证。研究表明，索托拉西布能够显著延长KRAS G12C突变患者的无进展生存期（PFS），并改善患者的生活质量，但也存在一定的副作用，需引起重视。

常见副作用

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、肌肉疼痛、恶心及肝毒性。实验室检查中，患者还可能出现淋巴细胞减少、转氨酶升高等异常。若出现严重副作用，需及时调整剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇使用索托拉西布前需评估风险，哺乳期妇女应暂停母乳喂养。索托拉西布在儿童中的有效性尚未得到证实，老年人则需选用肝肾功能调整剂量。

疗效评估与监测

患者在使用索托拉西布期间，需定期进行影像学检查及肿瘤标志物检测，以评估药物疗效，同时密切监测肝功能及肺部症状。

索托拉西布作为一种新型靶向药物，为KRAS G12C突变患者带来了新的期待，随着更多临床数据的积累及药物可及性的减成本时间，索托拉西布有望在肺癌治疗领域发挥更大的作用。

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