卡那单抗的中文说明书

发布时间: 2025-03-20 14:31:47     文章来源:药队长     推荐人数: 143

卡那单抗(Canakinumab),商品名易来力(ILARIS),是由瑞士诺华公司研发的一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体。其主要适应症为治疗自身炎性疾病,包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)以及Still病。本文将详细介绍卡那单抗的作用机制、用法用量及其注意事项。

卡那单抗的作用机制

阻断IL-1β信号通路

卡那单抗是一种人源化单克隆抗体,它通过与人类IL-1β结合并中和其活性,从而有效抑制炎症反应的发生。这种药物特异性地作用于IL-1β,而不影响IL-1α或IL-1受体拮抗剂(IL-1ra)。在一些罕见遗传性炎症综合症中,NLRP-3基因突变会引发过度激活的炎症小体,导致IL-1β过量分泌,进而引起一系列临床症状。通过使用卡那单抗,患者可以显著减轻由这些疾病引起的反复发热和其他全身性炎症表现。

治疗效果显著

临床研究表明,在针对CAPS等疾病的治疗过程中,卡那单抗表现出良好的疗效和安全性。对于不同体重范围内的患者,医生能够根据具体情况调整剂量,确保每位患者获得最佳治疗效果。例如,对于超过40公斤体重的成人患者,标准剂量通常设定为每8周一次皮下注射150毫克。

卡那单抗的用法用量

根据不同病症调整剂量

根据具体疾病的类型及患者个体差异,卡那单抗有不同的推荐剂量方案。例如,用于治疗Still病时,建议依据患者体重计算给药剂量:对于体重≥7.5kg的患者,采用每千克体重4mg的计量进行皮下注射,最大不超过300mg,每4周重复一次。

特殊情况下增加剂量

当疗效不佳时,可以适当提高剂量以增强治疗效果。比如,在处理某些儿童患者的特定情况时,若初始响应不足,则可能需要将剂量从2mg/kg提升至3mg/kg甚至更高。

用药注意事项

筛查潜在感染风险

在开始卡那单抗治疗前,必须对所有患者进行全面筛查,特别是评估是否存在活动性或潜伏性的结核感染。由于目前尚无足够的数据证明该药在潜伏结核感染者中的安全性,因此任何呈现阳性结果的病例都需先行抗结核治疗。

警惕不良反应

使用过程中可能出现腹泻、流感样症状、恶心、头痛等常见副作用,也存在发生严重过敏反应的可能性。一旦出现疑似过敏症状,应立即停止用药并采取相应医疗措施。此外,考虑到长期使用免疫抑制剂可能增加癌症风险的问题,医生需要密切关注患者的健康状况变化。

最后值得注意的是,卡那单抗的价格较高,约1331美元一盒(150mg/mL规格)。由于其尚未在中国上市且未纳入医保范围,患者在选择此药物治疗时还需综合考虑经济因素。

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