发布时间: 2025-10-21 10:15:05 文章来源:药队长 推荐人数: 184
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)以及系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)等慢性进行性纤维化间质性肺疾病。其商品名包括OFEV、维加特和Cyendiv,在全球范围内被广泛使用,并被世界卫生组织推荐为一线治疗药物。该药通过抑制多种生长因子受体,减缓肺功能下降速度,显著延缓疾病进展并改善患者生活质量。本文将围绕尼达尼布的用法用量、剂量调整策略及用药期间需注意的关键事项进行详细阐述,帮助患者更安全有效地使用这一重要药物。
正确掌握尼达尼布的用法与用量是保证疗效和减少不良反应的基础。所有用药决策应在专业医师指导下进行,严格遵循处方指示。
尼达尼布的标准推荐剂量为每次150毫克,每日两次,给药间隔约12小时。胶囊应整粒吞服,与食物同服以提高耐受性。药物有苦味,不得咀嚼或碾碎,以免影响药代动力学。若漏服一次剂量,不应补服,而应在下一次预定时间继续正常服药,每日最大剂量不得超过300毫克(即150毫克×2次)。
部分患者在开始治疗时可能从较低剂量起步,例如每日一次100毫克,持续约一周,以便身体逐步适应药物,减少早期胃肠道反应的发生率。此方案通常用于耐受性较差或老年患者,但最终目标是在可耐受情况下过渡至标准剂量(150毫克,每日两次),以确保充分的治疗效果。
如出现难以耐受的不良反应,如持续腹泻、恶心或肝功能异常,可根据临床情况将剂量下调至每次100毫克,每日两次。若患者仍无法耐受此低剂量,则应停止治疗。恢复用药时可选择原剂量或降低剂量重新启动,并视反应逐步上调。整个过程需在医生监督下完成,定期评估肝功能及其他相关指标。
尼达尼布主要获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD)。它通过同时抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR),阻断肺部异常纤维化进程。
临床研究表明,尼达尼布能有效减缓肺功能下降速率,特别是在用力肺活量(FVC)年下降率方面表现出显著优势。长期使用有助于维持呼吸能力,延缓疾病恶化,提升患者生存质量。
除IPF外,尼达尼布也被批准用于非IPF类型的进行性表型间质性肺病。对于65岁以上患者无需常规调整剂量,但75岁以上者可能需根据个体耐受性适当减量,以更好管理潜在副作用。
安全使用尼达尼布需要关注多个风险因素,从肝功能监测到特殊人群禁忌,均需高度重视。
治疗前及治疗初期三个月内需定期检测AST、ALT和胆红素水平,之后依临床指征复查。轻度肝损伤患者可在减量后使用,中重度肝功能损害者禁用。一旦发现肝酶升高超过1.5倍正常上限,应考虑暂停用药或减量。
腹泻是最常见不良反应,建议在首次发生时即使用洛哌丁胺控制症状。若持续不缓解,应及时调整剂量。同时,尼达尼布可能增加出血和胃肠穿孔风险,近期接受腹部手术或正在服用NSAIDs者应慎用。
孕妇及哺乳期女性禁用,育龄男女在治疗期间及停药后至少3个月内必须采取高效避孕措施。目前在美国市场,每盒尼达尼布(150毫克×28粒)价格约为8,000美元,具体费用因保险覆盖情况而异。药物应储存在20°C至25°C干燥避光环境中,避免潮湿和高温,以保持稳定性。
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