德达博妥单抗2025年中国上市信息

发布时间: 2025-08-01 10:26:46     文章来源:药队长     推荐人数: 138

德达博妥单抗作为一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物,由日本第一三共研发,目前尚未在中国获批上市。本文将从药品基本信息、全球市场供应情况以及未来中国上市展望三个方面,全面解析该药物的最新动态,并为潜在使用者提供相关注意事项。

德达博妥单抗2025年中国上市信息

药品基本信息

德达博妥单抗是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物,通过精准递送拓扑异构酶I抑制剂DXd至肿瘤细胞发挥作用。该药物由日本第一三共研发,并与阿斯利康联合推广,是全球首个获批用于乳腺癌的Trop-2靶向治疗药物。

药物别名与规格

该药物拥有多个别名,包括DatopotamabDeruxtecan-dlnk、Datroway、达卓优、达妥唯以及Dato-DXd。目前在日本市场供应的规格为100mg*1瓶/盒,每盒价格约为2702美元。

作用机制与靶点

德达博妥单抗具有独特的TopIxTrop-2双靶点作用机制,能够特异性识别肿瘤细胞表面的Trop-2抗原,将细胞毒性药物DXd直接递送至肿瘤组织,减少对正常细胞的损伤。

全球市场供应现状

截至2025年8月,德达博妥单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物目前也未纳入中国医保报销范围,国内市场上暂时没有仿制药可供选择。

国际市场价格

在日本市场,德达博妥单抗的售价约为2702美元/盒(100mg规格)。由于该药物尚未在中国上市,国内患者如需使用,可能需要通过特殊渠道进口,实际用药成本可能更高。

有效期与贮存条件

未复溶冻干粉需在2-8°C冷藏保存,避免光照和冷冻。复溶后的溶液在室温下可保存不超过4小时,冷藏条件下不超过24小时。药品的有效期为24个月。

中国上市展望与注意事项

虽然德达博妥单抗尚未在中国上市,但随着中国药品审批制度的改革和临床需求的增加,该药物有望在未来获得上市批准。患者应密切关注官方发布的最新信息,避免通过非正规渠道获取药品。

用药前咨询

考虑使用德达博妥单抗的患者应咨询专业肿瘤科医生,评估个体化治疗方案。医生会根据患者的具体情况,权衡潜在获益与风险,提供专业建议。

药品获取途径

在药物正式获批前,患者不应通过非正规渠道购买。医疗机构可能会根据特殊用药需求,启动特许使用程序,但这需要严格的医疗评估和监管审批。

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