Vabysmo中文说明书翻译

法瑞西单抗（Vabysmo）是一种用于治疗眼底疾病的创新药物，通过抑制VEGF-A和Ang-2双通路发挥作用。本文将从药物基本信息、适应症与用法、特殊人群用药及注意事项等方面，提供全面的中文说明书翻译内容，帮助患者和医疗专业人员了解该药物的关键信息。

法瑞西单抗中文说明书翻译

药物基本信息

法瑞西单抗是一种无菌注射剂，由瑞士罗氏制药研发，商品名为“罗视佳”。其溶液为清澈至微乳白色、无色至棕黄色，pH值为5.5~6.5。规格为28.8mg/0.24ml*1瓶/盒，价格约为1574美元/盒。

药物名称与生产信息

法瑞西单抗的中文名称为法瑞西单抗，英文名称为Vabysmo，其他别称包括罗视佳、faricimab-svoa、法瑞西单抗注射液。该药物已在中国上市并纳入医保目录，目前无仿制药。

药物性状与贮存

未开封的法瑞西单抗需在2~8℃冷藏保存，开封后应在室温（20~25℃）下24小时内使用。药物有效期为24个月。

适应症与用法用量

法瑞西单抗适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。该药物通过玻璃体内注射给药，需由专业医师操作。

用法用量

对于nAMD患者，初始治疗为每4周注射6mg，连续4次；维持治疗可根据病情调整为每8周或12周注射1次。DME患者可选择两种方案：方案一为每4周注射1次，至少4次后延长至每8周1次；方案二为每4周注射1次，共6次后改为每8周1次。

漏注处理

若错过计划注射时间，应尽快补注，无需调整后续治疗方案。

特殊人群用药与注意事项

法瑞西单抗在特殊人群中的使用需谨慎。孕妇仅在益处大于风险时使用；哺乳期妇女建议暂停哺乳；生殖潜力女性需在治疗后3个月内避孕。

不良反应

常见副作用包括白内障（15%）、结膜下出血（8%）、眼痛和眼压升高。严重副作用可能包括眼内炎、视网膜脱离、动脉血栓栓塞和超敏反应。

用药注意事项

注射前后需使用广谱抗生素滴眼液预防眼内炎。注射后60分钟内可能出现一过性眼压升高，需密切监测。有心血管疾病史患者需慎用，并监测血栓事件。