发布时间: 2025-08-01 10:27:53 文章来源:药队长 推荐人数: 138
德达博妥单抗(商品名达卓优)是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物,由日本第一三共研发,目前尚未在中国获批上市。本文将从药品基本信息、国际市场供应现状及患者获取建议三个方面,全面解析该药物2025年在中国的可及性现状。
德达博妥单抗的英文名为DatopotamabDeruxtecan-dlnk,除达卓优外,还被称为Datroway、达妥唯、Dato-DXd等。该药物通过将拓扑异构酶I抑制剂DXd精准递送至肿瘤细胞,实现DNA损伤诱导的靶向治疗作用,是全球首个获批用于乳腺癌的Trop-2靶向疗法。
由第一三共与阿斯利康联合开发的达卓优,采用抗体-药物偶联技术,其创新性在于选择性杀伤肿瘤细胞的同时减少对正常组织的损伤。这种设计显著提升了治疗窗口,为晚期乳腺癌患者提供了新的选择。
截止到目前,达卓优尚未通过中国国家药品监督管理局的审批流程,国内患者暂时无法通过正规渠道获取该药物。其在国际市场的原研药规格为100mg*1瓶/盒,定价约2702美元。
作为尚未在国内上市的创新药物,达卓优目前仅能通过海外渠道获取。日本第一三共生产的原研药是唯一已知的合法来源,市场上暂未出现仿制版本,这增加了患者的获取难度和经济负担。
单盒2702美元的定价对多数患者构成较大经济压力。由于未纳入任何医疗保险体系,全部费用需自费承担。部分患者可能通过跨境医疗或特殊进口程序获取,但需承担额外物流及关税成本。
与其他已过专利期的抗肿瘤药物不同,达卓优作为新近开发的生物制剂,其复杂的生产工艺使得仿制开发面临较高技术门槛。目前全球范围内尚未有企业成功开发出符合标准的生物类似药。
对于急需该药物治疗的患者,建议在专业医师指导下制定个体化方案。跨境购药时需特别注意药品运输条件、有效期及来源可靠性,避免因储存不当或假冒产品导致治疗失败或安全隐患。
该药物需严格遵循肿瘤专科医师的处方使用。治疗期间应定期进行影像学评估和实验室检查,及时监测药物应答情况及潜在不良反应。任何剂量调整都应在医疗监督下进行。
通过非正规渠道获取药品时,务必核实供应商资质、药品批号及原厂包装完整性。可要求提供冷链运输记录、海关通关文件等证明材料,必要时通过生产厂家验证产品真伪。
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