Glasdegib中文说明书翻译

Glasdegib中文说明书翻译

格拉斯吉布薄膜片（Glasdegib/Daurismo）是一种靶向治疗药物，由美国辉瑞公司研发，适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病成人患者。本文将从药品基本信息、用法用量及特殊人群用药三个方面，详细解读其中文说明书内容，帮助患者及医疗专业人员准确理解该药物的关键信息。

药品基本信息

格拉斯吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened蛋白发挥作用，2018年11月获美国FDA批准上市。其基本信息涵盖名称、规格及适应症等核心内容。

名称与剂型

该药中文名为 **格拉斯吉布薄膜片** ，英文名为Glasdegib，商品名Daurismo或格拉吉布。剂型为薄膜包衣片剂，100mg规格呈淡橙色圆形，25mg规格为黄色圆形，片剂表面均印有"Pfizer"及对应剂量标识。

规格与价格

美国辉瑞生产的原研药规格为100mg*30片/盒，价格约为12974美元。目前该药未在中国上市，亦未进入医保目录，市场尚无仿制药。

适应症

适用于联合低剂量阿糖胞苷治疗新诊断的急性髓性白血病成人患者，需在专业医师指导下使用。

用法用量规范

格拉斯吉布薄膜片的用药方案需严格遵循推荐剂量，漏服处理及监测要求对治疗效果至关重要。

推荐剂量

标准方案为每日口服100mg，联合阿糖胞苷20mg皮下注射（每日2次），28天为一个周期。需持续至少6个周期，整片吞服且不可粉碎。

漏服处理

若漏服应尽快补服，但需保证与下次给药间隔≥12小时。呕吐后无需补服，按原计划时间继续用药。

用药监测

治疗前需评估血常规、电解质及肝肾功能，首月每周监测，之后每月复查。心电图监测需在用药前、用药一周后及后续两月各一次，关注QTc延长风险。

特殊人群用药注意事项

不同生理状态患者使用格拉斯吉布薄膜片存在显著差异，需根据个体情况调整用药策略。

妊娠与哺乳期

孕妇禁用，可能致胎儿畸形或死亡。育龄女性用药前需妊娠检测，治疗期间及停药后30天内需避孕。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

肝肾功能异常

轻至重度肾功能损害者无需调整剂量，但严重肾功能损害者需密切监测不良反应。肝功能异常者用药数据不足，需谨慎评估。

老年与儿童

65岁以上老年患者用药数据有限，需个体化评估。儿童患者的安全性与有效性尚未确立。