Glasdegib的适应症和注意事项

发布时间: 2025-07-18 09:34:05     文章来源:药队长     推荐人数: 143

Glasdegib的适应症和注意事项

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种靶向治疗药物,由美国辉瑞制药研制,主要用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened蛋白发挥作用,在2018年11月获得美国FDA批准。使用过程中需特别注意胚胎-胎儿毒性、QTc间期延长和肌肉骨骼不良反应等风险,患者应在医生指导下严格遵循用药规范。

适应症

格拉斯吉布薄膜片具有明确的治疗适应症,主要针对特定类型的白血病患者。其适应症范围相对集中,需与其他药物联合使用。

主要治疗领域

格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened蛋白来发挥作用,这一通路在AML等多种疾病的发展中起着关键作用。

适用人群

该药物仅适用于成人患者,目前没有儿童用药的相关数据。患者需经过专业医生的诊断评估,确认符合新诊断AML的标准才能使用。治疗通常需要持续至少6个周期,以留出临床反应的时间。

药物基本信息

了解格拉斯吉布薄膜片的基本信息有助于患者正确认识和使用该药物。这些信息包括药物成分、剂型、规格等关键内容。

成分与剂型

格拉斯吉布薄膜片的主要活性成分为Glasdegib,剂型为薄膜包衣片剂。100mg片剂为圆形淡橙色,25mg片剂为圆形黄色,均标有"Pfizer"和相应剂量标识。

规格与价格

美国辉瑞生产的原研药规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。目前该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上暂时没有仿制药。

用药注意事项

使用格拉斯吉布薄膜片需要特别注意多项安全事项,这些注意事项关系到治疗效果和患者安全。严格遵守这些注意事项可以降低用药风险。

胚胎-胎儿毒性

格拉斯吉布薄膜片可能导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。治疗前需对育龄女性进行妊娠试验,治疗期间及停药后30天内需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应避免使用该药物。

心脏监测要求

该药物可能引起QTc延长和室性心律失常。先天性长QT综合征、心力衰竭患者需加强心电图监测。QTc超过500ms时应中断治疗,出现危及生命的心律失常需永久停药。

肌肉骨骼监测

治疗前需检测基线CPK水平,出现肌肉症状时需定期监测CPK和肌酐。根据症状严重程度,可能需要调整剂量或中断治疗。患者应密切关注肌肉疼痛等不适症状。

漏服处理

如果错过服药时间,应尽快补服,但需保证与下一剂间隔至少12小时。12小时内不得服用两剂药物。若服药后呕吐,不应补服,需等待下一次计划剂量。

紧急情况处理

使用格拉斯吉布薄膜片可能出现需要立即就医的严重不良反应。了解这些紧急情况的识别和处理非常重要。

出血症状

出现黑色或柏油样便、血尿、咳血、牙龈出血不止等症状时,可能提示凝血障碍或消化道出血。这些情况需要立即就医处理,可能需调整治疗方案。

心血管症状

胸痛、呼吸困难、心跳异常或晕厥等症状可能预示严重心血管并发症。患者应立即停药并寻求医疗帮助,医生会根据情况决定是否继续治疗。

其他危急症状

意识模糊、癫痫发作、少尿无尿、持续呕吐腹痛等症状可能提示神经系统或器官功能损害。皮肤苍白伴发热可能提示感染风险,这些情况都需要紧急医疗干预。

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