埃万妥单抗2025年在中国上市了吗

发布时间: 2025-06-24 10:59:29     文章来源:药队长     推荐人数: 136

2025年,对于中国肺癌治疗领域而言,是具有重要意义的一年。随着全球首个EGFR/cMET双特异性抗体埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)正式在中国大陆可及,并获得批准用于非小细胞肺癌(NSCLC)的特定患者群体,这一进展不仅填补了国内相关治疗领域的空白,也为携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者带来了全新的治疗希望。

埃万妥单抗2025年在中国上市了吗

根据最新信息显示,埃万妥单抗已于2025年初正式在中国大陆商业可及,并于同年2月11日获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适用于与化疗药物联合使用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。随后,在4月份该药又进一步扩大适应症范围至经历EGFR-TKI治疗后病情进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

关键审批里程碑

PAPILLON试验(NCT04538664)和MARIPOSA-2试验(NCT...)的数据支持了埃万妥单抗在中国大陆的获批过程。这些临床研究结果证明了其在延长总体生存期方面的显著效果。

市场供应情况

由美国杨森公司研发生产的埃万妥单抗目前规格为350mg/7ml;参考价格约为1440美元左右一盒。虽然尚未纳入医保体系,但通过正规渠道如医疗服务机构或者跨境电商平台可以购买到正品。

开启肿瘤治疗新时代

作为一款针对EGFR及c-Met靶点设计开发的双特异性抗体药物,埃万妥单抗的成功引入标志着我国开启了以精准医学为导向的新一轮肺癌治疗革命。

技术创新优势

相较于传统治疗方法,该药物能够同时作用于两个不同且重要的信号传导路径,有效抑制癌细胞生长并减少耐药现象的发生概率。

国际协作成果

此次上市不仅是跨国制药企业与中国医疗界紧密合作的结果,也体现了中国在全球抗癌战役中日益增强的话语权与影响力。

合理用药指南

鉴于此药物属于处方类生物制剂,在实际应用过程中需严格遵循医嘱执行。此外,由于个体差异较大,建议在接受治疗期间定期复查评估疗效及副作用发生状况。

储藏条件说明

为了保证药品质量稳定可靠,请按照说明书要求储存,通常应避免直接光照并保持在指定温度区间内保存。

警惕潜在风险

使用任何类型的单克隆抗体都存在过敏反应的可能性,因此首次输注时应当缓慢进行,并密切监测患者的生理指标变化情况。

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