罗氟司特是什么药?罗氟司特详细介绍

发布时间: 2025-06-13 13:44:46     文章来源:药队长     推荐人数: 136

罗氟司特是什么药?罗氟司特详细介绍

罗氟司特是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的药物,通过降低COPD加重风险,改善患者的生活质量。本文将详细介绍罗氟司特的基本信息、适应症、用法用量、价格、上市情况以及用药注意事项,帮助读者全面了解这一药物。

罗氟司特基本信息

罗氟司特,英文名称为Daxas,其他别称包括Roflumilast、Daliresp、迪开舒,由英国阿斯利康研发。该药物的主要成分是Roflumilast,剂型为片剂。罗氟司特片500mcg为白色或灰白色圆形,一面印有“D”字样,另一面印有“500”字样。

罗氟司特通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4)的活性,减少炎症介质的释放,从而减轻COPD患者的气道炎症和气道高反应性。这一作用机制使得罗氟司特在COPD的治疗中具有独特的优势。

适应症与用法用量

罗氟司特片被认为是一种用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重COPD患者,降低COPD加重风险的治疗方法。然而,罗氟司特片并非支气管扩张剂,不用于缓解急性支气管痉挛。

罗氟司特片的维持剂量是每天一片500mcg,可伴或不伴食物。在开始治疗的前4周,建议使用250微克(mcg)作为起始剂量,但这并非有效(治疗)剂量。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行调整剂量或停药。

价格与上市情况

罗氟司特片的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。英国阿斯利康德国版规格为500μg*30片的参考价格约为233美元一盒,规格为500μg*90片的参考价格约为391美元一盒;英国阿斯利康香港版规格为500μg*30片的参考价格约为134美元一盒。

罗氟司特片于2010年7月在欧盟批准上市,于2011年3月在美国批准上市。然而,截至目前,罗氟司特片尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

用药注意事项

在使用罗氟司特片时,患者需要注意以下几点:首先,罗氟司特片可能引起体重减轻等不良反应,患者应定期监测体重,并在发生不明原因的或临床显著的体重减轻时,及时评估并考虑停用。

其次,罗氟司特片与某些药物存在相互作用。例如,细胞色素P450酶强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)可降低罗氟司特的全身暴露量,并可能降低其治疗有效性,因此不推荐联合使用。此外,罗氟司特片与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合给药,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加。因此,在使用罗氟司特片时,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

最后,特殊人群在使用罗氟司特片时需要特别谨慎。例如,妊娠期和哺乳期女性应避免使用罗氟司特片,因为目前尚无关于其在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性的研究。儿童患者由于严重COPD通常不发生在该年龄段,因此罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性也尚未确认。对于老年患者,虽然尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应存在显著差异,但一些老年患者的敏感性可能更高,因此在使用罗氟司特片时也需要密切监测。

此外,罗氟司特片应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25°C,可允许在15-30℃的范围内波动。患者应严格按照药品说明书的要求进行储存,以确保药品的质量和疗效。

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