罗氟司特的详细说明书

罗氟司特的详细说明书

罗氟司特是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的药物，可降低COPD加重风险。本文将详细介绍罗氟司特的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及贮存方法，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

罗氟司特片主要用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重COPD患者，以降低COPD加重的风险。但需注意，罗氟司特片并非支气管扩张剂，不用于缓解急性支气管痉挛。

用法用量

罗氟司特片的起始剂量为250mcg，每天一次，持续4周。此后，剂量应增加至500mcg，每天一次，作为维持剂量。罗氟司特片可伴或不伴食物服用。患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免自行调整剂量。

不良反应与注意事项

常见不良反应

罗氟司特片可能引起一系列不良反应，其中最常见的副作用（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果（≥25%）为淋巴细胞减少、血红蛋白降低等。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

注意事项

在使用罗氟司特片时，患者需注意以下几点：首先，罗氟司特片不是支气管扩张剂，不能用于缓解急性支气管痉挛；其次，对于有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者，开处方者应仔细权衡使用罗氟司特片治疗的风险和益处；最后，患者应定期监测体重，如发生不明原因的或临床显著的体重减轻，应评估体重减轻情况，并考虑停用罗氟司特片。

药物相互作用与特殊人群用药

药物相互作用

罗氟司特片与某些药物存在相互作用。例如，细胞色素P450酶强诱导剂（如利福平、苯巴比妥等）可降低罗氟司特的全身暴露量，并可能降低其治疗有效性，因此不建议联用。此外，罗氟司特片与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂联合给药，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加。患者在使用罗氟司特片时，应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

对于妊娠期和哺乳期女性，目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究，且尚无关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据，因此哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。对于儿童，由于严重COPD通常不发生在儿童中，罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。对于老年人，根据现有数据，在老年患者中不需要调整剂量，但一些老年患者的敏感性可能更高。

贮存方法与有效期

贮存方法

罗氟司特片应遮光、密封、在干燥处保存。具体来说，罗氟司特需保存在20-25°C的环境中，可允许在15-30℃的范围内波动。此外，还需避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特，防止药物受潮。罗氟司特片应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

罗氟司特片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物包装的完整性及有效期，确保药物在有效期内使用。如发现药物包装有损坏或药物已过期，应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

用药总结与日常注意事项

罗氟司特片作为一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重COPD患者的药物，具有降低COPD加重风险的作用。然而，患者在使用过程中需密切关注不良反应及药物相互作用情况，并严格遵循医嘱进行用药。同时，特殊人群如妊娠期和哺乳期女性、儿童及老年人在使用前应咨询医生意见。正确的贮存方法及关注药物有效期也是确保药物疗效的重要环节。