妥卡替尼(Tucatinib)的详细说明书

发布时间: 2025-06-12 22:39:23     文章来源：药队长     推荐人数: 137

妥卡替尼(Tucatinib)的详细说明书

妥卡替尼（Tucatinib），也被称为Tukysa或妥卡替尼，是一种针对HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍妥卡替尼的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用、贮存方法、有效期以及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

一、妥卡替尼的基本信息

1. 别称与研发背景

妥卡替尼的英文名称为Tucatinib，别称包括Tukysa和妥卡替尼。该药物由美国Seagen公司研发，并于2020年4月获得美国FDA批准上市。

2. 剂型与性状

妥卡替尼为片剂，规格有50mg和150mg两种。50mg片剂为圆形，黄色，覆膜，一面有“TUC”字样，另一面有“50”字样；150mg片剂为椭圆形，黄色，覆膜，一面有“TUC”字样，另一面有“150”字样。

3. 价格与购买渠道

美国Seagen生产的妥卡替尼，规格为50mg*88粒的价格约为2549美元一盒，150mg*84粒的价格约为6905美元一盒。此外，还有孟加拉珠峰版和老挝卢修斯版等仿制药可供选择，价格相对较低。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

二、妥卡替尼的适应症与用法用量

1. 适应症

妥卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性（包括脑转移）乳腺癌以及RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌。

2. 用法用量

对于转移性乳腺癌，妥卡替尼的推荐剂量为300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，直至疾病进展或不可接受的毒性。对于不可切除或转移性结直肠癌，妥卡替尼的推荐剂量同样为300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗，直至疾病进展或不可接受的毒性。建议患者完整吞下片剂，不要咀嚼、压碎或分裂。

三、药物相互作用与贮存方法

1. 药物相互作用

妥卡替尼与其他药物可能存在相互作用。例如，CYP3A强诱导剂（如利福平、卡马西平等）可能降低妥卡替尼的血药浓度；而CYP3A底物（如地西泮、硝苯地平等）和P-gp底物（如帕唑帕尼、地高辛等）的药物浓度可能受到妥卡替尼的影响。因此，在使用妥卡替尼时，应告知医生所有正在服用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

2. 贮存方法

妥卡替尼应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放妥卡替尼，防止药物受潮。

四、用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用妥卡替尼前应咨询医生，因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此也需在医生指导下使用。老年人患者同样需要在医生的指导下使用。

2. 定期监测与复查

在使用妥卡替尼期间，患者应定期监测肝功能、肾功能等指标，以及观察是否出现间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿等不良反应。如出现异常情况，应及时就医并调整治疗方案。

妥卡替尼作为一种针对HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的靶向治疗药物，具有显著的治疗效果。然而，在使用该药物时，患者和医护人员应充分了解其基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用以及贮存方法等方面的内容，并遵循用药注意事项，以确保药物的安全性和有效性。

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