恩西地平(Enasidenib)Idhifa的使用方法和用药指南

发布时间: 2025-06-12 15:40:19     文章来源：药队长     推荐人数: 155

恩西地平(Enasidenib)Idhifa的使用方法和用药指南

恩西地平（Enasidenib），商品名Idhifa，是一种针对异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的药物，主要用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。本文将详细介绍恩西地平的使用方法和用药指南，帮助患者和医护人员更好地理解和使用这种药物。

一、药物基本信息

1. 药物名称与成分

恩西地平的中文名称为恩西地平，英文名称为Enasidenib，其他别称包括IDHIFA和甲磺酸恩西地平。其主要成分是甲磺酸恩西地平。

2. 生产厂家与价格

恩西地平由美国Celgene研发，目前在中国未上市，也未进入中国医保。市面上有多款仿制药，如老挝卢修斯制药的规格50mg*30片，价格约为170美元一盒；孟加拉珠峰制药的规格50mg*30片，价格约为482美元一盒。

二、用法用量与剂型

1. 推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。

2. 剂型与性状

恩西地平片剂有以下剂型：50mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面为“ENA”，另一面为“50”；100mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面为“ENA”，另一面为“100”。

三、药物相互作用与特殊人群用药

1. 药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用，如CYP1A2和CYP2C19底物可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险；CYP3A底物可能降低底物药物的全身暴露量并降低药物的功效。因此，在使用恩西地平时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，或根据处方信息调整剂量。

2. 特殊人群用药

对于孕妇，恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此在开始治疗前应确认妊娠状态。对于哺乳期妇女，尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，因此在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。对于具有生育能力的女性和男性，建议在服药期间及停药后2个月内采取适当的避孕方法。

四、用药注意事项

1. 毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平时，应至少在治疗的前3个月每2周监测一次血细胞计数和血液化学成分，以评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。如果出现需要呼吸支持或肾功能障碍持续超过48小时的严重不良反应，应中断恩西地平治疗。

2. 贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20–25ºC（允许偏差在15–30ºC之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，应远离阳光直射，选择干燥、通风良好的地方存放。

恩西地平作为一种针对IDH2突变的药物，为复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中，患者和医护人员应严格遵循医嘱，注意用法用量和药物相互作用，以确保药物的安全性和有效性。

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