恩西地平(Enasidenib)Idhifa的用法用量和用药指南

恩西地平(Enasidenib)Idhifa的用法用量和用药指南

恩西地平（Enasidenib），商品名Idhifa，是一种针对异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的药物，主要用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。本文将详细介绍恩西地平的用法用量、用药注意事项以及贮存方法，帮助患者和医护人员更好地了解和使用这一药物。

一、恩西地平的基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准上市。它适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。恩西地平的主要成分是甲磺酸恩西地平，剂型为片剂，有50mg和100mg两种规格。

1. 恩西地平的适应症

恩西地平主要用于治疗存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。在使用前，需要进行FDA批准的检测以确认患者是否存在IDH2突变。

2. 恩西地平的剂型和性状

恩西地平的剂型为片剂，有50mg和100mg两种规格。50mg片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“50”；100mg片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“100”。

二、恩西地平的用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。

1. 服药方法

整片吞下恩西地平片剂，不要咀嚼、分裂或压碎。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

2. 毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，需要评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如果出现需要呼吸支持（即插管、辅助呼吸）的严重肺部症状和/或尽管接受皮质类固醇治疗，肾功能障碍仍持续超过48小时，则中断恩西地平治疗。

三、用药注意事项

在使用恩西地平时，患者和医护人员需要注意以下几点，以确保药物的有效性和安全性。

1. 胎儿/新生儿风险

恩西地平可能对胎儿造成伤害，动物实验证明具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间应避免怀孕，育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。

2. 药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用，包括CYP1A2、CYP2C19、CYP3A、OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物。在使用恩西地平时，应避免与这些药物同时使用，除非处方信息中另有建议。

四、恩西地平的贮存方法

正确的贮存方法对于保持恩西地平的稳定性和有效性至关重要。恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20–25ºC（允许偏差在15–30ºC之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

1. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

2. 避光保存

恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

五、结语

恩西地平是一种针对IDH2突变的有效药物，对于复发性或难治性急性髓性白血病患者具有重要的治疗意义。在使用恩西地平时，患者和医护人员需要严格遵循医嘱，注意用法用量和用药注意事项，以确保药物的有效性和安全性。

同时，正确的贮存方法也是保持恩西地平稳定性和有效性的关键。希望本文的介绍能够帮助患者和医护人员更好地了解和使用恩西地平，为患者的治疗带来帮助。