恩西地平(Enasidenib)的使用方法和用药指南

发布时间: 2025-06-12 15:21:38 文章来源：药队长推荐人数: 139

恩西地平(Enasidenib)的使用方法和用药指南

恩西地平（Enasidenib），也被称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平，是一种针对异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的药物，主要用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。本文将详细介绍恩西地平的使用方法和用药指南，帮助患者和医护人员更好地理解和使用这种药物。

一、药物基本信息

1. 药物名称与成分

恩西地平的中文名称为恩西地平，英文名称为Enasidenib，其他别称包括IDHIFA和甲磺酸恩西地平。其主要成分是甲磺酸恩西地平，这是一种针对IDH2突变的有效抑制剂。

2. 生产厂家与价格

恩西地平的生产厂家包括老挝卢修斯制药和孟加拉珠峰制药等。不同厂家的规格和价格有所不同，例如，老挝卢修斯制药的规格为50mg*30片，价格约为170美元一盒；孟加拉珠峰制药的规格同样为50mg*30片，价格约为482美元一盒。患者可根据自身需求和经济状况选择合适的版本。

二、用法用量与剂型

1. 推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为每日口服一次100mg，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。

2. 剂型与性状

恩西地平的剂型为片剂，主要有50mg和100mg两种规格。50mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面为“ENA”，另一面为“50”；100mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面为“ENA”，另一面为“100”。

三、特殊人群用药与药物相互作用

1. 特殊人群用药

对于孕妇，恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此在开始治疗前应确认妊娠状态。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。对于肝功能损害和肾功能损害的患者，群体药代动力学分析显示，全身暴露量不会因轻度肝肾功能损害而改变，但仍需密切监测。

2. 药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用，如CYP1A2、CYP2C19、CYP3A底物以及OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物等。这些相互作用可能增加底物药物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险，或降低底物药物的全身暴露量，降低药物的功效。因此，在使用恩西地平时，应避免与这些药物同时使用，除非处方信息中另有建议。

四、用药注意事项

1. 毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平时，应定期监测白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。如果出现需要呼吸支持或肾功能障碍持续超过48小时等严重不良反应，应中断恩西地平治疗，并在医院密切监测。

2. 贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20–25ºC（允许偏差在15–30ºC之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，要防止药物受潮，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

恩西地平是一种针对IDH2突变的有效药物，为复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。然而，在使用恩西地平时，患者和医护人员应充分了解药物的用法用量、特殊人群用药、药物相互作用以及用药注意事项等信息，以确保药物的安全性和有效性。

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