恩西地平(Enasidenib)详细中文说明书

发布时间: 2025-06-12 15:20:17 文章来源：药队长推荐人数: 138

恩西地平(Enasidenib)详细中文说明书

恩西地平（Enasidenib），商品名IDHIFA，是一种针对特定类型急性髓性白血病（AML）的靶向治疗药物。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变酶的活性，减少异常代谢产物的生成，从而恢复细胞正常功能，抑制白血病细胞的增殖。本文将详细介绍恩西地平的相关信息。

药品基本信息

名称与研发

恩西地平，英文名Enasidenib，中文别称甲磺酸恩西地平，由美国Celgene公司研发。该药物于2017年8月1日获得美国FDA批准，用于治疗存在IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。

剂型与规格

恩西地平为片剂，主要有50mg和100mg两种规格。50mg片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“50”；100mg片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“100”。

价格与购买渠道

价格信息

恩西地平的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。老挝卢修斯制药生产的规格为50mg*30片的恩西地平，价格约为170美元一盒；孟加拉珠峰制药生产的同规格恩西地平，价格约为482美元一盒。

购买渠道

恩西地平尚未在中国上市，也未进入中国医保。患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时，请务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

适应症与用法用量

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。

用药注意事项

特殊人群用药

恩西地平可能对胎儿造成伤害，动物实验证明具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。治疗期间应避免怀孕，育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用，包括CYP1A2、CYP2C19、CYP3A、OATP1B1、OATP1B3、BCRP和P-gp的底物。在使用恩西地平时，应避免与这些药物同时使用，除非处方信息中另有建议。如果必须同时使用，请根据各自的处方信息减少底物药物的剂量，并更频繁地监测不良反应。

恩西地平是一种针对特定类型AML的有效治疗药物。患者在使用时应严格遵循医嘱，注意用法用量和药物相互作用，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，特殊人群如孕妇、哺乳期妇女和儿童等在使用前应咨询专业医生或药师的建议。

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