佐妥昔单抗的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间: 2025-03-19 09:19:36     文章来源:药队长     推荐人数: 161

佐妥昔单抗是一种创新性的靶向治疗药物,用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌患者。这种药物通过激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC),能够在肿瘤细胞表面特异性结合Claudin18.2,提供了一种全新的治疗方法。

佐妥昔单抗的作用与功效

针对特定癌症的疗效

佐妥昔单抗是首个合成IgG1单克隆抗体药物,专门用于治疗CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌。它在全球范围内被视为一种突破性的治疗方法,为患有此类癌症的患者带来了新的希望。

临床试验成果

根据多项III期临床试验的结果,佐妥昔单抗能够有效延长患者的无进展生存期,并且在部分病例中显示出提高总体生存率的可能性。这些数据表明,佐妥昔单抗在改善患者生活质量方面具有重要作用。

在美国市场,每瓶佐妥昔单抗的价格约为1482美元,规格为100mg/瓶。这一定价反映了其研发成本及临床价值。

用法用量

推荐剂量与给药方式

成人患者初次使用佐妥昔单抗时,推荐剂量为800mg/m²;之后的剂量可降低至600mg/m²,并且在间隔三周后进一步降至400mg/m²。该药物应每隔两周通过点滴静注超过两个小时。

配制方法

佐妥昔单抗需要用5.0mL日本药典规定的注射用水溶解,以维持无菌状态。溶解后的液体需加入生理盐水输液袋中,使稀释后的浓度达到2.0mg/mL。混合过程中应轻柔操作避免起泡,整个过程需要防止阳光直射。

此外,在室温下稀释后的药物应在六小时内完成给药。如果需要保存,则应在2-8°C条件下冷藏,最长保存时间不得超过24小时。

用药注意事项

特殊人群的应用

对于孕妇而言,只有在治疗益处被认为大于潜在风险的情况下才建议使用佐妥昔单抗。哺乳期妇女不建议在使用期间继续哺乳,因为存在婴儿可能出现严重副作用的风险。

存储条件

佐妥昔单抗应当储存在2°C至8°C的环境中,避免冷冻或摇晃。在实际使用前按照说明书指示进行配制,保证无菌性和溶液稳定性。

另外,儿童尚未有相关临床试验数据支持,因此在医生指导下谨慎使用尤为重要。

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