发布时间: 2025-03-19 09:17:09 文章来源:药队长 推荐人数: 143
佐妥昔单抗是一种靶向治疗药物,其主要作用在于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌。此药由日本安斯泰来公司开发并生产,规格为100mg/瓶,每盒的价格大约是1482美元。佐妥昔单抗在2024年3月26日于日本正式上市,成为全球首个针对CLDN18.2的单克隆抗体疗法。在中国,该药物虽已被国家药品监督管理局受理上市申请,但尚未正式进入市场。
佐妥昔单抗是一种合成IgG1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2蛋白。通过结合至肿瘤细胞表面的这种蛋白质,它可以诱导抗体依赖性细胞毒性,从而消灭癌症细胞。这一机制使得佐妥昔单抗对于CLDN18.2阳性无法切除的晚期胃癌具有显著疗效。
相较于传统化疗,佐妥昔单抗的靶向治疗方法能更精准地定位癌细胞,同时减少对正常细胞的伤害,进而改善患者的生活质量。此外,由于它独特的机理,能够增强其他抗恶性肿瘤药物的治疗效果。
佐妥昔单抗需要经过专业医护人员以静脉滴注的方式进行注射,不推荐采用皮下或肌肉注射。首次推荐剂量为800mg/m²,随后可降至600mg/m²,最终可能降低到400mg/m²,间隔时间根据具体情况决定,一般每隔两周一次,每次滴注时长超过两小时。
使用前,需用5.0mL的日本药典规定的注射用水溶解佐妥昔单抗粉末,得到浓度为20mg/mL的溶液。溶解过程中要维持无菌环境,缓慢操作直至完全溶解,并让气泡自然消失后方可抽取所需量至生理盐水袋中进一步稀释到2.0mg/mL。
已配制但未使用的佐妥昔单抗应在2-8°C之间冷藏保存,在室温下的有效期限为6小时;若低温存储,则最长可在24小时内使用完。
对于孕妇或可能怀孕的女性来说,仅当明确治疗收益大于风险时才应考虑使用佐妥昔单抗;哺乳期妇女则被建议停止母乳喂养以免药物成分影响婴儿健康。另外,由于缺乏儿童临床试验数据,儿科患者用药须格外谨慎并在医生严格监督下执行。
初次给药或每次重新开始疗程时都可能发生过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹等症状。因此,在整个滴注期间以及之后至少半小时内,医疗团队需密切监控患者状况。
目前尚未有关于佐妥昔单抗与其他药物间相互作用的研究成果公布,故而患者在接受本品治疗期间最好避免同时服用其它未经验证安全性的药品。如果必须合并使用,请提前咨询主治医师。
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