佐妥昔单抗的中文说明书

发布时间: 2025-03-19 09:17:35     文章来源:药队长     推荐人数: 143

佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌治疗的药物。这种药物最初由Ganymed公司开发,是首个合成IgG1单克隆抗体药物。2016年10月,安斯泰来公司收购了Ganymed公司,并在2024年3月26日于日本获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

佐妥昔单抗的中文说明书

基本信息

佐妥昔单抗的中文名称为佐妥昔单抗,英文名称为zolbetuximab,别称claudixmab。该药物由日本安斯泰来生产,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。

生产厂家与规格

佐妥昔单抗由日本安斯泰来制药公司生产,每瓶规格为100mg。此药尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂时没有仿制药。

药理作用

佐妥昔单抗是首个合成IgG1单克隆抗体药物,主要针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞。通过与肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白结合,抑制肿瘤生长并促进其死亡。

适应症与用法用量

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期或复发性胃癌患者,这些患者通常难以进行手术切除。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,每隔2周进行超过2小时的点滴静注。给药速度可以根据患者的耐受情况,在开始给药30-60分钟后逐渐加快,但具体速度仍需遵循专业医生指导。

用药注意事项

在使用佐妥昔单抗的过程中,有一些特别需要注意的事项以保障患者的安全与疗效。

贮存方法

佐妥昔单抗需要在2-8℃的环境下保存,避免冷冻和摇晃。此外,溶解后的药物应尽量避免阳光直射,并在室温下6小时内完成给药,若需保存,则应在2-8℃下保存并在24小时内尽快使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,仅在认为治疗益处超过风险的情况下才建议使用佐妥昔单抗。同时,不建议儿童在没有临床试验数据支持的情况下使用该药物。

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