发布时间: 2025-03-19 09:23:42 文章来源:药队长 推荐人数: 143
佐妥昔单抗是一种靶向治疗药物,由安斯泰来公司开发,属于全球首款针对CLDN18.2的IgG1单克隆抗体。这款药物于2024年3月26日在日本获批上市,成为首个且唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。它主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性、无法切除的晚期复发性胃癌患者。
佐妥昔单抗最初由Ganymed公司研发,后被安斯泰来公司在2016年收购。目前,该药物尚未在中国正式上市,但中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其上市申请。在美国和欧洲市场,佐妥昔单抗的上市申请也正在审查中。
佐妥昔单抗的中文名是佐妥昔单抗,英文名为zolbetuximab,别称claudixmab。原研药由日本安斯泰来生产,每瓶含100mg药物,价格约为1482美元一盒。
该药物适用于Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期胃癌患者,特别是那些无法进行手术切除的复发性病例。通过靶向CLDN18.2蛋白,佐妥昔单抗能够特异性地结合到肿瘤细胞表面,从而抑制肿瘤生长并诱导其死亡。
佐妥昔单抗通过识别并结合CLDN18.2分子,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击,达到治疗效果。它的使用方法和剂量需要根据患者的实际情况进行调整。
对于成人患者,佐妥昔单抗通常与其他抗癌药物联合使用。第一次推荐剂量为800mg/m²,随后的给药量可降至600mg/m²,并进一步降低至400mg/m²,每隔两周进行一次点滴静注,每次持续超过两小时。
给药速度需参照特定标准,耐受良好的患者可以在开始给药30-60分钟后逐步加速给药过程。然而,具体的给药速率应遵循专业医生的建议。
为了安全有效地使用佐妥昔单抗,了解相关注意事项至关重要。以下几点有助于患者及其家属更好地掌握此药物的使用要点。
儿童使用佐妥昔单抗时需谨慎,因为目前尚无专门针对儿童的临床试验数据。孕妇或可能怀孕的女性在使用该药物前应评估利弊,哺乳期妇女则应避免哺乳。
佐妥昔单抗应储存在2-8°C环境下,有效期长达40个月。溶解后的药物若需保存,则应在同样温度条件下存放,并于24小时内尽快使用完毕。
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