发布时间: 2025-03-18 16:10:04 文章来源:药队长 推荐人数: 143
埃拉菲布拉诺是一种由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的新药,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。它主要适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于不能耐受UDCA的患者。
埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg,每日一次,可以随餐服用或空腹服用。这种灵活性使得患者可以根据自身情况调整服药时间。
对于具有胆汁酸整合剂需求的患者,建议至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺,或者尽可能延长两者的使用间隔。这样的安排有助于减少药物之间的相互影响。
此外,在开始使用埃拉菲布拉诺之前,应对具有生殖潜力的女性进行妊娠检查,并评估任何肌肉疼痛或肌病的症状。
埃拉菲布拉诺是近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。该药物特别针对那些对熊去氧胆酸反应不佳或无法耐受的患者提供了新的治疗选择。
根据临床试验数据显示,部分患者在服用埃拉菲布拉诺后可能出现体重增加、腹泻、腹痛等副作用。这些反应通常轻微,但对于某些个体来说可能需要调整治疗方案。
价格方面,一盒包含30粒80mg片剂的埃拉菲布拉诺售价大约为8391美元。
如果患者出现严重过敏反应,则应永久停止使用埃拉菲布拉诺。如果是轻度或中度过敏反应,应该中断药物并立即采取治疗措施,同时持续监测患者直到所有症状完全消失。
对于服用埃拉菲布拉诺的患者,定期进行肝功能检测非常重要。若发现肝脏检查结果恶化或存在与临床肝炎一致的体征和症状,需及时中断治疗。一旦重启治疗后肝功能测试继续恶化,考虑永久停药。
对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者,无需调整剂量;但是,对于发展为失代偿性肝硬化的患者,不推荐使用此药。并且,如果患者进展至中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级),则考虑停止使用埃拉菲布拉诺。
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