发布时间: 2025-03-18 16:09:34 文章来源:药队长 推荐人数: 143
埃拉菲布拉诺(elafibranor),是一种新型的治疗成人原发性胆汁性胆管炎的药物。它于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发,商品名为Iqirvo。这种药物对于那些对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受的患者来说是一个重要的选择。
埃拉菲布拉诺是近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。此药物尚未在中国市场上市,也没有进入中国的医保目录。在美国市场上,益普生制药公司生产的埃拉菲布拉诺规格为80mg*30粒的价格约为8391美元一盒。
埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。
每日给药一次后,埃拉菲布拉诺在第14天达到稳态,而GFT1007在第7天达到稳态。反复给药16天后埃拉菲布拉诺和GFT1007的药代动力学(PK)与时间无关。
在开始使用埃拉菲布拉诺进行治疗之前,应评估肌肉疼痛或肌病。具有生殖潜力的女性需要检查是否怀孕。
埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg,每日一次,随餐或不随餐服用。
至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺,或者在尽可能长的时间间隔内使用。
对于患有或发展为失代偿性肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者,不建议使用埃拉菲布拉诺。如果患者进展至中度或重度肝功能损害(Child-PughB级或C级),则考虑停用埃拉菲布拉诺。
储存和搬运应在室温15°C至30°C(59°F至86°F)下进行。药物应储存在原始包装(瓶子和纸箱)中,以防潮和避光。此外,使用期间需密切关注任何不良反应,如体重增加、腹泻、腹痛等,并及时向医生报告。
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