发布时间: 2025-03-18 16:08:56 文章来源:药队长 推荐人数: 144
埃拉菲布拉诺(Elafibranor),一种由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发并于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的新药,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎。这种药物为那些对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受UDCA的患者提供了新的选择。
在面对原发性胆汁性胆管炎(PBC)这一疾病时,埃拉菲布拉诺成为了一种有效的治疗手段。对于那些对UDCA反应不理想的患者来说,联合使用这两种药物可以显著改善病情。此外,对于无法忍受UDCA副作用的患者,单独使用埃拉菲布拉诺也能达到治疗效果。
埃拉菲布拉诺适用于与UDCA联合治疗PBC患者,或者作为不能耐受UDCA患者的替代疗法。它通过调节脂肪代谢和减少肝脏炎症来帮助缓解症状。
根据临床试验数据,埃拉菲布拉诺能够降低血清碱性磷酸酶水平,这是衡量PBC活动的一个重要指标。通过持续每日一次80mg的服用,患者可以在一定程度上控制疾病进展。
这种新药因其独特的机制,在近十年内成为了首个获准用于治疗PBC的创新药品。
目前,埃拉菲布拉诺尚未在中国市场上架,并且没有进入中国国家医保目录,这意味着需要该药物的患者可能得通过其他合法渠道自费购买。一盒含有30粒、每粒80mg的埃拉菲布拉诺价格约为8391美元。
此药物由益普生制药公司生产,其规格为80mg*30粒。虽然市场上暂时没有仿制品供应,但随着需求的增长,未来可能会有更多制药企业尝试复制此药物的成功模式。
在美国,埃拉菲布拉诺已被正式认可并推荐给相关病症患者使用。这标志着全球医学界对其有效性和安全性的高度肯定。
为了使治疗过程顺利进行,了解如何正确使用埃拉菲布拉诺至关重要。
推荐剂量为每天一次80mg,随餐或空腹服用均可。对于同时使用胆汁酸整合剂的患者,建议调整两者的服药时间间隔至少四个小时。
孕妇以及有怀孕可能性的女性在接受治疗前应确认未怀孕状态。同时,考虑到可能出现的肌痛、肌病等不良反应,医生应当定期监测患者的肌肉状况及肝功能变化。
对于已经存在肝硬化的患者群体,尤其是处于失代偿阶段者,不建议使用埃拉菲布拉诺,以避免潜在风险。
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