法瑞西单抗2025年中国上市信息

发布时间: 2025-07-31 09:24:56     文章来源:药队长     推荐人数: 145

法瑞西单抗作为全球首个双特异性抗体眼科药物,已在中国完成上市并纳入医保目录,为眼底疾病患者提供了创新治疗方案。本文将详细介绍其上市背景、药品基本信息及用药注意事项,帮助患者全面了解这一重要药物。

法瑞西单抗2025年中国上市信息

药品上市概况

法瑞西单抗于2023年12月获中国NMPA批准上市,商品名为“罗视佳”,并在海南博鳌完成首针治疗。2025年该药被正式纳入国家医保目录,大幅提升了药物可及性。作为眼科领域的重要突破,其上市填补了国内双通路治疗眼底疾病的空白。

全球研发历程

由瑞士罗氏制药研发的法瑞西单抗,2022年1月首次获得美国FDA批准,随后在日本、欧盟陆续上市。2023年适应症扩展至视网膜静脉阻塞,显示出持续创新的研发轨迹。

中国准入进程

中国药监部门通过优先审评审批程序加速批准该药上市,体现了对创新药物的支持力度。海南博鳌乐城先行区的首针治疗,标志着该药在国内临床应用的正式启动。

药品核心信息

法瑞西单抗注射液为无菌澄清溶液,pH值5.5-6.5,规格为28.8mg/0.24ml,每盒1瓶,市场价格约为1574美元。药品有效期为24个月,需在指定条件下保存。

药物特性与机制

该药通过同时抑制VEGF-A和Ang-2双通路发挥作用,能有效减少异常血管渗漏及新生血管形成。这种独特的作用机制使其在眼底疾病治疗中具有显著优势。

适应症范围

目前获批适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。临床应用中需严格区分不同适应症的给药方案。

用药注意事项

使用法瑞西单抗需在专业眼科医师指导下进行,严格遵守处方间隔要求。医保报销患者需确认药品批次是否符合医保目录要求,自费购药时应注意辨别真伪。

药品储存要求

未开封药品需在2-8℃冷藏保存,避免冷冻或震荡。使用前应检查溶液是否澄清,出现浑浊或沉淀不得使用。开封后需在规定时间内完成注射。

治疗随访建议

接受治疗的患者应定期进行眼底检查,评估治疗效果和安全性。出现视觉异常或眼部不适应及时就医,不得自行调整用药方案。

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